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期刊简介
《中国药物警戒》评药剂师论文，是由国家食品药品监督管理局主管、国家食品药品监督管理局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心主办，国内外公开发行的综合性学术期刊。杂志创刊于2004年，2009年杂志由双月刊变更为月刊，并对杂志进行了改版。是国内药械警戒专刊与药械安全信息期刊。
办刊宗旨
以“保障人民群众安全用药、用械”为核心，秉承“学术性、指导性、实用性、服务性”的办刊宗旨，积极关注国内外药/械警戒动态，为药械监测与再评价的学术研究、管理经验、警戒信息发布、临床安全用药、用械等提供了一个广阔的交流平台，是与政府机构、医疗机构、企业、社会公众等进行有效沟通的桥梁与纽带。积极宣传国家医药卫生政策、法规,介绍国内外药品/医疗器械安全性监督管理、安全性研究、不良反应监测的最新进展,促进学术交流、经验交流及药品和医疗器械在研发、使用过程中的安全性监测成果的宣传,提高临床合理使用、安全使用药品/医疗器械的水平,为药品/医疗器械的管理、科研、生产经营单位、医药工作者及公众提供信息,为医药卫生事业发展及公众的药品/医疗器械使用安全服务。
收录
中国药物警戒现为“中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊)”，“中国科学引文数据库来源期刊”
主要栏目
设置：基础研究、专栏、管理研究、综述·讲座、药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、个例分析、警戒信息等。
投稿须知
1、论文字符数以2000-6000为宜;摘要、关键词、参考文献等要素齐全。
2、计量单位以国家法定计量单位为准;统计学符合须按国家标准《统计学名词及符号》的规定书写;标点符号使用准确;表格设计合理，推荐使用三线表;图片清晰，注明图题、图号。
3、稿件须注明通讯作者的详细联系方式(包括工作单位、地址、邮编、电话、电子信箱等)。
4、论文涉及的课题若取得国家或部、省级以上基金资助或属攻关项目(请附基金证书复印件)，并脚注于文题页下方。
期刊优秀目录参考
临床药师对1例重症肺部感染患者的药学监护
刘宪军
术中使用血必净注射液致过敏性休克1例
吴文利 董颖 张平 谭子方 王晓旭 王健
头孢唑肟致溶血性贫血1例
王海东 陶莎 孙增先
聚乙二醇电解质散致淋巴结水肿伴药疹1例
徐晓娣 赵黎明 吴华
氨氯地平致反流性咽喉炎加重1例
赵建彬
推荐阅读：中国中药杂志
《中国中药杂志》创刊于1955年7月，是我国现存创刊最早的综合性中药学术核心期刊，始终保持发行量居本专业领域首位。全面反映我国中药学进展与研究动态，是中药科研最高学术水平的交流平台之一。面向国内外公开发行，为中药学术期刊中唯一的半月刊。主要报道该领域新成果、新技术、新方法与新思路，内容包括资源、鉴定、炮制、药剂、分析、化学成分、药理药效、药物不良反应、临床等。
中国药物警戒最新期刊目录
氟尿嘧啶注射液致结肠癌患者中枢神经毒性1例分析————作者：敏琼;李鹏;戴晓雁;范春玲;尤海生;
摘要：目的 分析氟尿嘧啶腹腔热灌注联合静脉化疗致中枢神经毒性病例，为临床安全合理用药提供参考。方法 以1例结肠癌患者出现中枢神经毒性为例，分析并采用不良反应关联性评价方法评估氟尿嘧啶注射液与中枢神经毒性的关联性。结果 该患者出现中枢神经毒性可能与氟尿嘧啶有关，考虑为氟尿嘧啶过暴露导致的急性中枢神经毒性，后续治疗减少氟尿嘧啶用量后患者未再发生不良反应。结论 氟尿嘧啶腹腔热灌注和静脉化疗联合应用时要考虑药物...
多次口服头孢氨苄胶囊后合用乌龙茶致过敏性休克1例分析————作者：伏箫燕;苟瑜;罗先海;胡巧织;
摘要：目的 探讨多次使用头孢氨苄胶囊后导致过敏性休克的可能原因，为临床安全用药提供参考。方法 结合文献分析1例37岁女性多次口服头孢氨苄胶囊，1个月再次使用该药并合用乌龙茶后出现过敏性休克的可能原因。结果 该患者发生过敏性休克的原因复杂，可能与头孢氨苄所致超敏反应及食物相互作用有关。结论 使用头孢类抗生素需密切关注药品不良反应，使用过该类药物且未发生不良反应也应予以重视
围孕期抗癫痫药物使用指南解读与研究进展————作者：王然;冯欣;
摘要：目的 探讨抗癫痫药物在围孕期对母体和胎儿的影响，为临床安全合理用药提供参考。方法 针对各类抗癫痫药物与主要先天性畸形、不良围产结局、神经发育等相关性以及围孕期叶酸补充对母胎的影响进行论述及推荐，结合最新文献研究对指南进行解读。结果 抗癫痫药物与先天性畸形、不良围产结局和神经发育存在相关性。围孕期一方面要使用药物有效控制癫痫发作，另一方面需要评估药物对胎儿的影响。结论 合理使用抗癫痫药物并结合叶酸补...
基于多组学数据的孟德尔随机化分析鉴定椎间盘退变可成药靶点及中药预测————作者：郭东琪;王浩;白欣;白建琦;苏红梅;张静茹;郭宵飞;赵小琪;王敏;王源;张平;
摘要：目的 研究治疗椎间盘退变的可成药靶点并评估其安全性，预测调控可成药靶点治疗椎间盘退变的中药。方法 从eQTLGen Consortium获取可成药基因的表达数量性状位点作为暴露，GWAS Catalog数据库获取椎间盘退变的全基因组关联研究数据作为结局进行药物靶点孟德尔随机化（Mendelian Randomization,MR）分析，寻找椎间盘退变潜在的治疗靶点。对椎间盘退变可成药基因进行GO、...
安宫牛黄丸临床应用与药理机制研究进展————作者：白雪;陈亚飞;唐田;刘柘君;王国玉;谭天阳;
摘要：目的 评估安宫牛黄丸在近3年的临床应用效果及其药理机制，为安宫牛黄丸后续研究提供参考。方法 通过分析最新的临床研究资料，汇总安宫牛黄丸在治疗脑出血、脑梗死、颅脑损伤、热射病、脓毒症、病毒性脑炎、肺炎等多种疾病中的疗效。同时，查阅现代药理研究，分析安宫牛黄丸的药理作用及相关机制。结果 安宫牛黄丸在治疗上述疾病显示出良好疗效。相关药理研究揭示了其通过抗炎、抗氧化、抗凋亡、调节自噬和线粒体功能障碍、抑制...
硫唑嘌呤片致TPMT基因突变患者骨髓抑制1例分析————作者：胡琨;黄卫国;雷利利;庞晓丛;周颖;崔一民;
摘要：目的 分析1例TPMT基因突变的患者应用硫唑嘌呤片发生骨髓抑制不良反应的病例，为安全用药提供参考。方法 运用焦磷酸测序基因检测技术，结合国际指南及文献查询，分析1例患者应用硫唑嘌呤片发生骨髓抑制的原因。结果 患者发生骨髓抑制不良反应怀疑是硫唑嘌呤片所致，患者TPMT*3C位点为*1/*3C杂合突变型，提示硫唑嘌呤片骨髓抑制不良反应风险高，应降低剂量并密切监测。予停用硫唑嘌呤片、对症治疗后27 d，...
加拿大修订含阿莫西林产品专论更新小肠结肠炎综合征的风险
摘要：<正>澳大利亚加强对孟鲁司特神经精神反应的警告澳大利亚治疗产品管理局（TGA）于2025年1月26日发布安全性更新（Safety Updates），要求澳大利亚所有孟鲁司特制剂产品信息（PI）中进一步增强对精神反应的警告。孟鲁司特是一种处方药，用于预防和治疗成人及2岁以上儿童慢性哮喘以及症状性季节性过敏性鼻炎（花粉症）。2018年7月，TGA发布了一项关于孟鲁司特和神经精神不良事件的审查。该审查评...
痛风合并骨关节炎的中药应用分析————作者：白欣;王敏;王源;白建琦;苏爽;刘广会;郭宵飞;康佳琪;郭东琪;张奕萌;王浩;赵小琪;张平;
摘要：目的 探析痛风合并骨关节炎的中药应用规律。方法 检索中国中医科学院望京医院信息系统2022年1月1日至2024年9月30日关于痛风合并骨关节炎的门诊病例，提取用药信息后用Microsoft Excel 2016建立数据库，通过古今医案云平台V2.3.7及SPSS Modeler18.0对用药信息进行统计及关联规则分析。结果 纳入病例200例，患者以男性为主，多发于40～49岁。口服中药和外用中药使...
基于年龄校正的中西药肝脏不良反应监测大数据分析及中药皮肤用药风险警示————作者：龙敏娟;赵旭;郭龙鑫;蔡煜涵;林丽;祝胜凯;刘文龙;宋海波;肖小河;
摘要：目的 探索年龄与药物性肝损伤（DILI）发生风险之间的关系，分析年龄因素对中西药不良反应发生风险的影响，并基于“三因致毒”理论对特殊品种的肝损伤情况进行分析。方法 对DILI相关的药品不良反应报告进行回顾性分析，基于人口普查数据对不良反应报告数进行人口学校正，分析DILI风险随年龄变化的总体趋势、类别药物趋势及特殊趋势品种风险特征。结果 年龄校正后，中西药肝损伤的发生率均随着用药人群年龄的增加而升...
新时代国家药物警戒管理体系建设思考————作者：杨旭云;孙阳;田春华;胡增峣;
摘要：目的 分析新时代、新形势下药物警戒工作的内涵，总结药物警戒的实践与思考，为国家药物警戒管理体系建设提供参考。方法 以法治、体制机制建设为线索，从药物警戒工作的历史沿革，分析其取得的成绩及不足，提出进一步完善与提高药物警戒工作的思考。结果 药物警戒贯穿药品的全生命周期，聚焦风险管理，为药品监管提供有力技术支撑。药物警戒制度实施以来，法律体系、制度体系、组织体系、专业能力逐步建立、完善和提高，同时也存...
99m锝-双半胱乙酯在缺血性脑血管病检查中的应用研究————作者：杨淑贞;朱传明;李燕;刘婷婷;王洪兴;郑晓风;
摘要：目的 探讨99m锝-双半胱乙酯(99mTc-ECD)脑血流灌注单光子发射计算机断层成像仪（SPECT/CT）融合显像在缺血性脑血管病中的应用价值。方法 收集112例临床诊断为缺血性脑血管病患者，头颈部计算机断层血管造影（CTA）均发现不同程度的血管狭窄，均在发病5 d内行99mTc-ECD SPECT/CT脑血流灌注显像，对比分析S...
儿童中药饮片临床运用及儿童药物研发中安全性问题研究————作者：贾志超;胡思源;李瑞本;许雅倩;
摘要：目的 基于《中华人民共和国药典》（2020年版）一部（简称“《中国药典》”）中药饮片涉及儿童用药品种情况，为儿童中药饮片临床运用和药物研发提出参考建议。方法 整理《中国药典》涉及儿童内容的饮片情况，分析存在的安全性问题。结果 《中国药典》共收载中药饮片616种，明确涉及儿童人群的共26种。其中，有儿童主治且有儿童用法用量1种；有儿童主治但无儿童用法用量23种；无儿童主治但有儿童用法用量1种；儿童禁...
桂枝茯苓丸干预卵巢癌干细胞特性的作用及机制研究————作者：卜子轩;薛梦微;田佳微;柯凯乐;王紫颖;李潇;卢天公;
摘要：目的 探讨桂枝茯苓丸干预卵巢癌干细胞特性的潜在药理作用。方法 利用UPLC-MS解析桂枝茯苓丸活性成分；通过网络药理学预测其干预卵巢癌干性的潜在作用靶点和通路；体外成球实验观察对卵巢癌细胞成球能力；免疫荧光观察给药后细胞中p-STAT3的表达；qR T-PCR和蛋白免疫印迹法分别检测细胞中干性标志物mRNA和蛋白的表达水平。结果 得到桂枝茯苓丸活性成分95个，与卵巢癌干性相关靶点350个，桂枝茯苓...
补肾活血方对大鼠肾虚血瘀型腰椎间盘退变的干预作用————作者：康佳琪;郭宵飞;苏红梅;白建琦;朱宏伟;白欣;陈忻;王浩;赵小琪;郭东琪;王源;张平;
摘要：目的 探究补肾活血方对大鼠肾虚血瘀型腰椎间盘退变的干预作用。方法 36只SD大鼠随机分为假手术组，模型组，美洛昔康组(0.135 mg·kg-1)，补肾活血方低、中、高剂量组(2.97、5.94、11.88 g·kg-1)，每组6只。采用腰椎动静力失衡法建立腰椎间盘退变模型，采用肌内注射氢化可的松联合皮下注射肾上腺素构建肾虚血瘀模型，腰椎X线、番红O-固...
基于美国FAERS数据库的利拉鲁肽和司美格鲁肽不良事件信号挖掘与分析————作者：钟玲;曾慧妍;袁鑫;王颖彦;
摘要：目的 挖掘对比利拉鲁肽、司美格鲁肽上市后的不良事件信号，为临床安全用药提供参考。方法 采用报告比值比（Reporting Odds Ratio,ROR）法，比例报告比值比（Proportional Reporting Ratio,PRR）法，信息成分（InformationComponent,IC）法及多项伽马-泊松分布缩减（Muti-item Gamma Poisson Shrinker,MGP...
《药物警戒质量管理规范》的药品上市许可持有人符合性评估方法研究————作者：刘颖;熊舜禹;熊慧瑜;蔡飞;徐梦丹;王青;任韡;许燕;
摘要：目的 探讨药品上市许可持有人（简称“持有人”）《药物警戒质量管理规范》（GVP）符合性评估方法，根据业务应用场景设计信息化评估工具，为监督管理部门高效开展药物警戒评估及持有人自评提供参考。方法 针对药物警戒监管工作和持有人GVP合规性的需求，构建持有人GVP符合性评估指标体系，通过数据分析技术建立持有人药物警戒能力信息化画像模型，形成GVP符合性评估方法，进一步研究设计成信息化工具，在广东省内开展...
康莱特联合吉非替尼治疗中晚期肺癌的Meta分析及试验序贯研究————作者：范丽萍;鲁姝;蔡悦萍;万宇翔;孙慧媛;
摘要：目的 系统评价康莱特联合吉非替尼治疗中晚期肺癌的有效性和安全性。方法 检索从建库至2025年1月11日，Cochrane、PubMed、EMbase、Web of Science、中国知网、中国生物医学文献服务系统、万方数据以及维普网等中英文数据库中公开发表的关于康莱特联合吉非替尼治疗中晚期肺癌的随机对照试验（RCTs）。应用Cochrance协作网偏倚风险评价工具2.0版（ROB 2.0）对纳入...
某院静脉用药调配中心结余药品的帕累托图分析————作者：徐芹;付倩倩;石继明;马晓雯;董玉波;谢继青;
摘要：目的 运用帕累托图对某三甲医院静脉用药调配中心（PIVAS）药品结余情况展开分析，促进结余药品的临床合理使用。方法 收集医院信息系统2020年1月1日至2024年8月31日PIVAS药品的结余数据。通过帕累托图分析结余药品的形成因素与药物类型。结果 共收集42 659支/瓶结余药品。药师因素（43.86%）和患者因素（25.09%）是结余药品产生的主要因素，医师因素（18.04%）为次要因素；在药...
舒肝宁注射液致喉头水肿1例分析————作者：要林青;杨丽宁;向蓉;
摘要：目的 关注药物引起的严重过敏反应，为临床使用舒肝宁注射液提供参考。方法 分析1例慢性乙型病毒性肝炎患者静脉滴注舒肝宁注射液约2 min后发生喉头水肿的案例，并探讨其原因及防治措施。结果 患者发生喉头水肿很可能与舒肝宁注射液有关。持续抢救约1 h患者症状好转。结论 临床使用舒肝宁注射液需注意严重过敏反应的发生，尽早发现与处理
基于美国FAERS数据库对奥希替尼致肌肉毒性不良事件的信号分析————作者：陈玲彬;黄志雄;郑彩琳;吴金能;陈洲;
摘要：目的 通过对奥希替尼致肌肉毒性不良事件信号进行分析与识别，以期为该药物临床合理用药提供参考。方法 提取美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库2015年第4季度至2023年第4季度奥希替尼不良事件报告，采用报告比值比（Reporting odds ratio， ROR）法和比例报告比值比（Proportional Reporting Ratio， PRR）法挖掘奥希替尼致肌肉毒性...
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