中国医药生物技术

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《中国医药生物技术》 关注(): 期刊周期：双月刊; 期刊级别：北大核心; 国内统一刊号：11-5512/R; 国际标准刊号：1673-713X; 主办单位：中国医药生物技术协会; 主管单位：中国医药生物技术协会; 上一本期杂志：《中国微生态学杂志》期刊论文发表; 下一本期杂志：《中国卒中杂志》医学期刊论文发表

　　【杂志简介】

　　《中国医药生物技术》经国家新闻出版总署批准，中国医药生物技术协会会刊杂志于2006年12月10日正式创刊(CN 11-5512/R，ISSN 1673-713X，双月刊，每期80页)。在现代生物产业已经成为当今世界经济中最富有活力的先导性、战略性新兴产业并被世界各国视为21世纪的“朝阳产业”的时代背景下，《中国医药生物技术》杂志的创刊可以说是应运而生，为繁荣我国医药生物技术领域的学术交流提供了新的平台。本刊的办刊宗旨是及时全面地反映我国医药生物技术研发成果和行业动态，积极推进医药生物技术研发及产业化发展。本刊将致力于快速传递世界医药生物技术前沿信息，大力推广先进医药生物技术，及时交流应用医药生物技术预防、诊断和治疗疾病的经验，为推动科技自主创新服务，为加强科研人员、企业、政府之间有效沟通、促进行业发展服务，为提高全民健康水平服务。

　　【收录情况】

　　国家新闻出版总署收录

　　已被中国科技信息研究所和中国科学院国家科学图书馆收录为中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊)和中国科学引文数据库来源期刊。

　　【栏目设置】

　　1.述评：围绕医药生物技术研发与应用的热点、焦点或带有普遍性意义的话题展开评述，明确提出个人观点，发挥引领方向的作用。

　　2.论著：报道医药生物技术研发(包括新技术、新成果、新产品、新专利)和推广应用的原创性论文。

　　3.研发管理与控制：报道企业和研究机构管理人员对医药生物技术和产品研发过程进行控制与管理的经验体会。

　　4.产业论坛：报道企业家对行业发展问题的思考，阐述关于行业发展的新思想、新观点、新理念，反映行业的呼声和要求。

　　5.综述：反映某一领域或某一专题研究的进展或动态。应尽可能收集最新的文献资料进行综述，并有作者自己的实践经验或体会。所介绍的内容要尽量适合国内已开展工作或将要开展工作的需要。

　　6.讨论与争鸣：针对有争议的话题各抒己见，观点鲜明，阐述有理有据，以期通过争鸣启迪思维，开拓视野，激发创新灵感

　　7.新技术与新产品：介绍已通过相关鉴定或审批的新技术成果、新产品、新药品等。

　　8.技术与方法:介绍有关生产工艺、操作技术、实验室检验等方面的技术改进和方法探讨。

　　9.伦理与道德：探讨伦理理论、医学伦理学、生物伦理学、道德标准、科研道德等相关问题。

　　10.海外见闻：报道我国学者在海外参观、考察或参加国际会议的所见所闻、所思所感，供我国同仁借鉴和参考。

　　11.读者来信：针对本刊已发表论文进行评述和讨论，可以简要介绍自己的相关工作。也可以对本刊的工作提出批评和建议。

　　杂志优秀目录参考：

　　《中国医药生物技术》杂志第二届编辑委员会成员名单

　　奥巴马版“精准医学”的“精准”解读杨焕明

　　BRCA1在乳腺癌细胞系中负调控miR-146a并抑制其促癌功能李丹，康南，张维敏，詹启敏，LI Dan，KANG Nan，ZHANG Wei-min，ZHAN Qi-min

　　2015年世界无烟日暨《北京市控制吸烟条例》实施宣传活动在京举行

　　人抑瘤素M在大肠杆菌中的表达、纯化及其对胆固醇代谢关键基因表达的影响杜郁，贾晓健，袁芳，王丽，王丽非，洪斌，DU Yu，JIA Xiao-jian，YUAN Fang，WANG Li，WANG Li-fei，HONG Bin

　　我会启动细胞制剂制备质量管理规范制订工作

　　基于斑马鱼骨质疏松模型评价一组2-乙酰苯并五元杂环类化合物的抗骨质疏松活性薛司徒，秦伟，刘宗英，金洁，陈博，李卓荣，XUE Si-tu，QIN Wei，LIU Zong-ying，JIN Jie，CHEN Bo，LI Zhuo-rong

　　第七届中国医药生物技术论坛将于10月在合肥举行

　　脱细胞半月板细胞外基质对半月板细胞的影响郭维民，刘舒云，高钺，黄靖香，彭江，汪爱媛，王玉，卢世璧，郭全义，GUO Wei-min，LIU Shu-yun，GAO Yue，HUANG Jing-xiang，PENG Jiang，WANG Ai-yuan，WANG Yu，LU Shi-bi，GUO Quan-yi

　　流式分析人脂肪组织中血管周围干细胞含量的方法探究徐峰，刘舒云，王鑫，彭江，卢世璧，袁玫，许文静，郭全义，XU Feng，LIU Shu-yun，WANG Xin，PENG Jiang，LU Shi-bi，YUAN Mei，XU Wen-jing，GUO Quan-yi

　　依博素生物合成基因ste22的异源置换研究郭连宏，张洋，鲍勇刚，白利平，姜蓉，李元，GUO Lian-hong，ZHANG Yang，BAO Yong-gang，BAI Li-ping，JIANG Rong，LI Yuan

　　国家食品药品监督管理总局印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案

　　心血管康复医学杂志投稿：胆囊切除术后残余胆囊的多因素

　　摘要：目的：研究胆囊切除术后残余胆囊遗留因素及解决对策。方法：本次探讨选取我院自2007年9月至2011年9月救治的胆囊切除术患者100例中残余胆囊4例，对其临床资料进行分析研究，了解术前病程，手术适应证及术者年资情况。结果：残余胆囊发生率达到4%，高于其他手术并发症。对手术前病程合理规划，严格控制手术适应证，选择合适手术方式，主治医师均为经验老道者，技术熟练对于避免残余胆囊的发生能够起到极大的作用。结论：在减少残余胆囊发生率方面，对手术适应证的严格控制，合理的病程规划，熟练的操作技术，丰富的手术经验能够大大减少残余胆囊发生率，提高手术治疗效果，值得进行持续应用。

　　关键词：心血管康复医学杂志,残余胆囊,病程规划,胆囊切除术

　　由此产生的手术适应证放宽迹象使得并发症增多，增加了残余胆囊发生率。为研究胆囊切除术后残余胆囊遗留因素及解决对策，对我院选取的胆囊切除术患者临床资料进行分析研究，现今具体情况如下所示。

　　中国医药生物技术最新期刊目录

病毒载体疫苗的应用与挑战————作者：孙浩;王佑春;

摘要：疫苗是人类应对感染性疾病最重要的武器之一。随着技术的进步，多种能增进疫苗免疫原性和安全性的新型疫苗被开发。病毒载体作为生物学研究中一个重要的基因操作工具，是一个搭载疫苗的良好平台。它通过模拟病毒结构和生理特征，不仅能激发细胞和体液免疫，也能激发机体的先天免疫和黏膜免疫，提升疫苗的免疫原性。同时基因工程的改造进一步提高了它的安全性。本文阐述了现在用于疫苗开发的主要病毒载体的类型和特点，并对以它们为平...

2024中国医药生物技术行业年度报告会暨中国医药生物技术十大进展发布会圆满结束

摘要：<正>由中国医药生物技术协会指导，《中国医药生物技术》杂志主办，厦门大学附属第一医院、厦门海沧生物科技发展有限公司、厦门海沧产业招商服务有限公司承办的“2024中国医药生物技术行业年度报告会暨中国医药生物技术十大进展发布会”在厦门圆满结束。中国工程院院士、中国医药生物技术协会理事长、温州医科大学校长李校堃出席开幕式发表致辞，并在报告会中以“全球未来生物医药科研布局及我国的重点研究方向——企业布局‘...

2024年中国医药生物技术十大进展揭晓————作者：田春英;

摘要：<正>日月春晖渐、光华万物新。岁月的年轮镌刻着2024年奋斗的足迹，历史的画卷翻开2025年梦想的新篇。由中国医药生物技术协会指导，《中国医药生物技术》杂志主办，厦门大学附属第一医院、厦门海沧生物科技发展有限公司、厦门海沧产业招商服务有限公司承办的2024年中国医药生物技术十大进展评选结果于2025年2月22日在厦门隆重揭晓

脂滴包被蛋白2基因转录水平抑制剂筛选模型的建立和应用————作者：丁晓添;司书毅;杜郁;洪斌;

摘要：目的建立靶向脂滴包被蛋白2(PLIN2)基因转录水平的高通量筛选模型，筛选获得PLIN2抑制剂，进而寻找具有潜在抗动脉粥样硬化活性的小分子先导化合物。方法构建含有人PLIN2基因启动子区的荧光素酶报告基因重组质粒pGL4-PLIN2p。将其转染HepG2细胞，通过G418抗性筛选获得稳定转染细胞株PLIN2p-Luc Hep G2。对构建的稳转细胞筛选模型进行条件优化和评价，大规模筛选获得活性...

包载达沙替尼的仿生外泌体治疗肺癌的研究————作者：史雨宸;张立山;刘晓红;张丽;袁陈雨;赵业霖;罗廖欣;秦烨;何钟;姚红娟;李亮;

摘要：目的制备包载达沙替尼的仿生外泌体，并对其进行表征和抗肺癌活性考察。方法利用人肺癌H460细胞外泌体与载药脂质体的各自特点，通过膜融合后自组装，制备包载达沙替尼的仿生外泌体。采用动态光散射法测定其粒径与zeta电位。通过蛋白免疫印迹和荧光共振能量转移（FRET）法验证外泌体-脂质体融合效果。利用荧光探针成像技术定量分析肿瘤细胞对仿生外泌体的摄取能力。MTS法检测体外细胞杀伤活性，并通过皮下荷瘤小...

新形势下生物制品病毒清除的挑战和思考————作者：张乐;温凤鲜;周沙沙;官艳东;徐明明;

摘要：生物制药行业飞速发展，出现了很多新技术和新产品，其对病毒安全性评价提出了挑战。为探讨新形势下生物制品病毒安全性控制策略与病毒清除验证实施方式，本文根据生物制品病毒安全性指导原则的变化，从病毒载体类产品、连续制造工艺、先验知识和（或）平台验证三方面，比较了病毒载体类产品和传统重组产品、连续制造工艺和传统批生产的病毒安全性控制策略以及先验知识和（或）平台验证的应用策略和传统病毒清除工艺验证策略的异同，...

一氧化氮检测荧光探针在疾病诊断中的应用进展————作者：冯永威;许佑君;张青扬;胡海宇;

摘要：一氧化氮（NO）作为重要的气体信号分子，与人类多种疾病紧密相关，NO浓度的实时监测和定量分析在疾病机制研究中具有重要意义。荧光探针因其高灵敏度、选择性、时空分辨率、非侵入性及操作便捷性，已成为NO检测的重要工具。然而，开发同时具备高选择性、高灵敏度、低荧光背景干扰、低细胞毒性可以用于NO实时定量检测的荧光探针仍面临诸多挑战。本综述全面回顾了近五年来NO响应型荧光探针的研究进展，按疾病类型进行分类，...

胞内细胞因子染色法检测抗原特异性T细胞免疫反应的方法学验证————作者：陈凌;王永智;邱文娜;彭福中;吴宏斌;祝军;雷高新;

摘要：目的对胞内细胞因子染色法检测抗原特异性T细胞免疫反应的方法进行验证。方法以重组带状疱疹病毒gE蛋白为抗原免疫小鼠，取小鼠脾脏淋巴细胞，通过细胞表面抗原和细胞内细胞因子染色进行细胞免疫反应评价。从专属性、重复性、批间精密度、区间精密度、稳定性五个指标进行方法验证。结果无肽刺激条件下免疫组小鼠和PBS组小鼠细胞因子CD4⁺TNF-α、CD4⁺IFN-γ...

SOP导向的实验室生物安全培训模式创新与实践研究————作者：陈秀云;孟锦绣;侯兴华;林秋雄;

摘要：医学实验室在培养医学专业人员和推进科学研究方面发挥着至关重要的作用。探索一种基于“标准化操作规程”理念的实验室培训体系，以多维度实验室安全培训、多元化前理论培训、标准化技能培训和个性化仪器操作培训为核心内容，并建立培训模式的效果反馈机制和实验室风险评估体系，以确保高水平实验室的高效运行，同时优化生物安全管理，实现管理更规范、教学更高效等先进的教学模式，促进高水平科研成果的产出，为国内医院科研平台的...

基于国家药品抽验的乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒/人类免疫缺陷病毒核酸检测试剂盒质量评价————作者：段欣欣;胡晋君;高飞;于洋;张瑾;周海卫;

摘要：目的了解乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒/人类免疫缺陷病毒核酸检测试剂盒在生产环节的质量情况，为该试剂盒的批签发及质量监测提供参考。方法按照2023年度国家药品抽验工作方案，从7家企业共抽取8批次试剂盒。根据各企业的药品注册标准，使用乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒核酸检测试剂国家参考品，对试剂最低检出限项目进行检验；同时，对2023年度2家进口乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒/人类免疫缺陷病...

临床研究中心建设与管理规范————作者：China Medicinal Biotech Association;

摘要：临床研究中心（CRU）是医疗卫生机构成立的，为院内研究者开展临床研究提供专业技术支持、实施规范化管理和统筹协调研究资源的专门部门。CRU的建设是完善临床研究管理体系和管理机制、提高我国临床研究能力的重要基础。2021年，《临床研究中心建设与管理规范》团体标准在中国医药生物技术协会批准立项。中国医药生物技术协会临床研究专业委员会于2021年4月成立标准编制组，正式启动团体标准编制工作。当前，我国临床...

人源脂肪间充质干细胞细胞外囊泡凝胶的制备及其在糖尿病溃疡愈合中的作用————作者：王静;陈忠瑾;赵波;张微;张则一;沈美萍;李萍;

摘要：目的研究人源脂肪间充质干细胞细胞外囊泡（ha MSC-EVs）凝胶特性及在糖尿病溃疡愈合中的作用。方法采用泊洛沙姆407及羟丙甲纤维素作为辅料，与ha MSC-EVs配制成缓释温敏凝胶，研究其凝胶特性，并对db/db糖尿病模型小鼠的伤口进行局部涂抹给药，探索凝胶的适用性和对糖尿病伤口的治疗效果。结果从人源脂肪间充质干细胞条件培养基中分离纯化细胞外囊泡（EVs），与辅料配制成泊洛沙姆407终浓...

抗肿瘤抗体药物研究进展————作者：马兴佳;盛唯瑾;刘秀均;

摘要：癌症现已成为全球人类死亡的主要原因之一，威胁着众多患者的生命健康。放疗和化疗是癌症的主要治疗手段，但亦具有局限性，并且常常伴有严重的副作用，因此，针对癌症的治疗需要新的治疗策略。目前，基于抗体的蛋白质已成为一类重要的生物疗法，这在很大程度上归功于抗体框架的稳定性、特异性和适应性。事实上，抗体具有结合抗原和内源性免疫受体的固有能力，因此，单克隆抗体的几种衍生物，包括双特异性抗体、抗体药物偶联物和抗体...

高尔基蛋白73的真核表达及功能分析————作者：李婷;赵枭阳;徐延伟;赵巧辉;李桂林;王天云;

摘要：目的构建高尔基蛋白73(GP73)的重组真核表达载体，获得高纯度的GP73重组蛋白并进行功能分析。方法根据GP73基因序列，利用Primer Premier 6.0设计引物，扩增获得GP73基因；构建GP73-pCMV02重组真核表达载体，将其转染至HEK293细胞，提取GP73重组蛋白，并用Ni excel亲和层析柱纯化；采用G-250法对其蛋白浓度进行鉴定。结果 GP73重组蛋白长度与预期...

干细胞供者知情同意书的常见伦理问题——一项基于对国内75份知情同意书的回顾性研究————作者：吴子唯;旦增卓嘎;张雯;吴朝晖;王赵琛;

摘要：干细胞供者知情同意书作为保护供者权益、确保干细胞研究和应用符合伦理规范的重要程序，理应受到研发和医疗机构的重视。2022年中国医药生物技术协会颁布了《干细胞供者知情同意规范》团体标准，本文以该标准为主要依据，对国内相关机构向协会提供的75份干细胞供者知情同意书进行了分析。明确了标准发布前知情同意书在背景介绍、目的与用途、采集方法与采集后处置、风险防范、受益与隐私保护、费用和补（赔）偿等环节存在的问...

2025第十七届中国整合生物样本学大会暨第十二届中国生物样本库院长论坛圆满结束

摘要：<正>由中国医药生物技术协会、中国医学科学院共同主办，中国医药生物技术协会组织生物样本库分会、生物芯片上海国家工程研究中心、山东大学齐鲁医院、中国抗癌协会产学研转化专业委员会、山东省医师协会组织样本库及转化医学专业委员会、上海芯超生物科技有限公司联合承办的2025第十七届中国整合生物样本学大会暨第十二届中国生物样本库院长论坛，于2025年3月28–30日在济南隆重召开。参加本次会议报告及主持的国内...

人脐带间充质干细胞在正常C57BL/6J小鼠和自身免疫性脑脊髓炎小鼠的体内生物分布对比研究————作者：郝晓芳;朱灏;秦超;姜华;李倩倩;黄瑛;李波;

摘要：目的研究人脐带间充质干细胞在正常C57BL/6J小鼠和多发性硬化症模型实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）小鼠体内的生物分布。方法采用Di R近红外荧光染料标记技术标记人脐带间充质干细胞，回输到正常C57BL/6J小鼠和EAE小鼠体内，在给予干细胞后2 h、3 h、1 d、3 d、5 d、7 d、10 d、14 d进行活体成像示踪干细胞，14 d后剖检小鼠，对心脏、肝脏、脾脏、肺脏、脑、脊柱（含...

中泰医药生物技术产业合作再升级理事长李校堃院士率团访泰签署多项战略协议

摘要：<正>在中华人民共和国和泰王国建立外交关系50周年暨“中泰友谊金色50年”之际，中国工程院院士、中国医药生物技术协会理事长、温州医科大学校长李校堃率团访问泰国，推动中泰在生命健康领域相关教育、科技、产业的深度合作。代表团访泰期间，与泰国泰中科技协会、知名高校及机构围绕科研平台共建、联合人才培养、产业融合等领域达成多项战略合作协议

张锋团队CRISPR专利技术许可模式分析————作者：崔娟娟;王岩;张健;

摘要：随着成簇规律间隔短回文重复序列（CRISPR）技术的成熟与发展，该领域的众多参与者们面临着如何获得CRISPR专利技术许可的问题。持有CRISPR技术基础专利的张锋团队主要以免费许可、普通许可、独占许可，并结合创新的许可模式展开许可。本文就上述许可方式展开详细介绍，为我国众多面临CRISPR专利技术许可的科研工作者们提供参考依据

2025年“声音·责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会召开

摘要：<正>时值全国两会召开之际，由协会和26家中国医药卫生行业兄弟协（学）会共同主办，人民网·人民健康、E药经理人和中国县域卫生承办的2025“声音·责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会（以下简称“座谈会”）于3月3日采取“线上+线下”的形式召开。来自医药卫生界的30余位全国及省级人大代表政协委员出席了本次座谈会，国家发改委、国家卫生健康委、工信部、国家医保局、国家药监局、国家中医药局等领导及行业专...

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