药学与临床研究

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《药学与临床研究》 关注(): 期刊周期：双月刊; 期刊级别：北大核心; 国内统一刊号：32-1773/R; 国际标准刊号：1673-7806; 主办单位：江苏省药学会; 主管单位：江苏省食品药品监督管理局; 上一本期杂志：《临床药物治疗杂志》医学期刊论文; 下一本期杂志：《药学实践杂志》医学核心期刊

　　杂志简介

　　《药学与临床研究》杂志是由江苏省食品药品监督管理局主管、中国药学会江苏分会主办的学术期刊。本刊双月25日出版,国内外公开发行。目前已发行至全国各省、市、自治区和港、澳、台等地区，拥有大量读者。是药学领域的综合性学术期刊，主要刊登药学领域基础理论、科研设计、生产工艺和临床应用等方面的学术论文，强调药学科技的普及与提高，着重报道具有综合性、基础性、实用性的科技成果和先进经验。创刊以来，得到了中科院药物所，中国药品生物制品鉴定所，中国药科大学和多家医疗机构领导及有关专家的支持和帮助，使得《药学与临床研究》紧随药学科技的发展而发展;得到了国内医药行业专家的好评，并多次在期刊评比中获得好名次。目前，本刊成为国内药学学术期刊中颇具知名度的品牌。

　　收录情况

　　国家新闻出版总署收录　本刊现被中国科技论文统计源期刊，中国期刊全文数据库收录期刊，中国核心期刊(遴选)数据库期刊等国内主要数据库和检索系统收录。

　　栏目设置

　　综述对药学的研究热点和前沿领域进行总结、评述，并结合作者在本领域的工作发表见解。

　　论著报道具有原创性的研究成果。内容可涉及中、西药的合成、分析(包括中药与天然药物的指纹图谱鉴定分析)、制剂、药理、毒理、药物临床试验与观察、药物的相互作用、医药经济学分析等内容。

　　药学研究报道具有原创性的阶段性研究成果。

　　用药分析临床各科用药后的总结归纳性的分析。

　　药效观察报道各类新药应用于各科疾病的药物疗效评价，也可是新药各剂型，国产和进口药物的疗效比较。

　　合理用药对临床用药的合理性、配伍问题分析;药物使用时的稳定性问题，临床药师与临床医师讨论处方的合理性问题。

　　不良反应按照药物说明书使用后出现的个体反应，探讨分析药物对各组织器官的不良反应等。

　　药事管理药学领域中的科学管理，药事法规探讨等。

　　经验交流工作中的新发现，经验改进等。

　　杂志优秀目录参考：

　　大鼠原代神经细胞放射性损伤敏感性与ROS含量关系及依达拉奉的保护作用高晨，田立桩，朱文霞，刘玉虎，吴信笃，赵昱，赵福贵，GAO Chen，TIAN Li-zhuang，ZHU Wen-xia，LIU Yu-hu，WU Xin-du，ZHAO Yu，ZHAO Fu-gui

　　毛冬青胶囊对大鼠体内细胞色素P450代谢活性的影响赵文珠，居文政，臧雨馨，孙冰婷，谈恒山，蒋志涛，ZHAO Wen-zhu，JU Wen-zheng，ZANG Yu-xin，SUN Bing-ting，TAN Heng-shan，JIANG Zhi-tao

　　吡非尼酮对肝癌HepG2细胞增殖和凋亡的影响韩枫，凌心，HAN Feng，LING Xin

　　脂肪乳剂用于小鼠急性酒精中毒复苏效果的观察高万露，汪小海，GAO Wan-lu，WANG Xiao-hai

　　加味藿香正气软胶囊对细菌性肠炎炎性因子的影响宗绍波，吕耀中，孙兰，李卓琼，周军，毕宇安，王振中，萧伟，ZONG Shao-bo，LV Yao-zhong，SUN Lan，LI Zhuo-qiong，ZHOU Jun，BI Yu-an，WANG Zhen-zhong，XIAO Wei

　　松花粉对甘油诱导大鼠急性肾衰竭的保护作用朱晓娜，韩琳，ZHU Xiao-na，HAN Lin

　　枸地氯雷他定注射液对大鼠过敏性鼻炎的影响揭琼，袁馨，陈美灵，吴玉林，JIE Qiong，YUAN Xin，CHEN Mei-lin，WU Yu-lin

　　左旋薄荷酮抗抑郁作用及机制研究薛劲松，李鸿雁，傅强，马世平，XUE Jin-song，LI Hong-yan，FU Qiang，MA Shi-ping

　　利奈唑胺对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌细菌生物膜的抑制与消除活性及体内外抗菌活性研究靳悦，陈向东，汪辉，姜剑伟，王岩岩，范璐，李魁，王素霞，JIN Yue，CHEN Xiang-dong，WANG Hui，JIANG Jian-wei，WANG Yan-yan，FAN Lu，LI Kui，WANG Su-xia

　　蟛蜞菊内酯大鼠血浆蛋白结合率的测定方悦，黄学娟，尤心怡，尹智勇，张朝凤，张勉，FANG Yue，HUANG Xue-juan，YOU Xin-yi，YIN Zhi-yong，ZHANG Chao-feng，ZHANG Mian

　　牡丹江医学院投稿：广东省医药电子商务的发展现状

　　[摘要]我国医药行业在电子商务平台中占据着日益重要的位置，研究医药电子商务的发展具有实践参考价值。本文从广东省医药电子商务发展现状出发，分析医药电子商务的发展现状及存在问题，并提出医药电子商务的发展对策。

　　[关键词]牡丹江医学院投稿,医药行业,电子商务,发展现状

　　电子商务营销模式已成为当前医药市场的重要营销模式，发展电子商务成为医药企业发展壮大的必由之路。医药电子商务是指利用信息技术进行医药相关信息的传播，促进和达成医药类商品的交易。通过互联网进行药品信息的发布和获取、在线药品批发业务、互联网药品广告和招商、医药行业信息的传播、医疗机构网上集中采购招标、网上药品零售等行为，均是医药电子商务的有机组成部分。我国电子商务平台的应用和发展，让广大医药企业认识到要想在激烈的医药市场竞争中长久地生存下去，构建经得起市场考验的电子商务模式必不可少。笔者就广东省医药电子商务的发展现状、存在问题与对策展开分析。

　　药学与临床研究最新期刊目录

胶束电动毛细管色谱同时快速测定疫苗制品中不同防腐剂————作者：赵崑荔;刘梦媛;石蓓佳;陆益红;史清水;赵述强;

摘要：目的：建立胶束电动毛细管色谱（MEKC）法同时快速测定多种疫苗中不同防腐剂。方法：采用MEKC法，无涂层毛细管（52 cm有效长度，60 cm总长，内径50μm）,50 mmol·L^-1硼酸与20 mmol·L^-1十二烷基硫酸钠缓冲液（p H9.0），柱温20℃，分离电压20 kV，于214 nm检测，同时与药典推荐方法的结果进行比较。结果：在优化的电泳...

基于美国FAERS数据库和欧洲DME清单的恩扎卢胺/阿帕他胺ADE信号的挖掘与分析————作者：苏辉;蒋婷婷;张妮;刘耀;

摘要：目的：挖掘和分析恩扎卢胺和阿帕他胺上市后相关药品不良事件（ADE），为临床安全用药提供参考。方法：检索美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库中药品上市至2023年第2季度收录恩扎卢胺和阿帕他胺为首要怀疑药物的ADE报告，采用报告比值比法和比例报告比值比法挖掘潜在的风险信号，重点分析两药上报频数前30位的ADE及指定医疗事件（DME）。结果：获得恩扎卢胺和阿帕他胺的ADE报告分别为36 989...

十滴水中非法添加色素的液相色谱-串联质谱检查法————作者：孙彦敏;吴嫣艳;付裕;张妤琳;庞庆林;

摘要：目的：建立十滴水非法添加11种脂溶性和6种水溶性色素的液相色谱-串联质谱检测方法。方法：采用液相色谱仪-三重四级杆质谱法，Agilent Poroshell 120 EC-C₁₈（3.0 mm×100 mm,2.7μm）色谱柱，乙腈-0.1%甲酸水流动相梯度洗脱分离，流速为0.4 mL·min^-1，柱温为40℃，进样体积为1μL；电喷雾正离子化多反应检测...

瑞马唑仑和丙泊酚用于全麻手术患者术后谵妄发生率的比较：一项Meta分析————作者：李香洁;谌天奇;李益英;刘真;张永明;郭婧;

摘要：目的：比较瑞马唑仑与丙泊酚用于全麻手术患者术后谵妄的发生率。方法：计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Embase数据库、中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）和维普中文期刊全文数据库，检索日期为建库至2024年1月，纳入实验组为瑞马唑仑、对照组为丙泊酚，应用于全麻手术患者术后谵妄发生率的随机对照试验。从符合纳入及排除标准的文献中提取数据，用R4.3...

蜡样芽孢杆菌片非致病性杂菌计数方法研究————作者：周爽;杨戈;张蕾;

摘要：目的：建立微生态活菌制品蜡样芽孢杆菌片的非致病性杂菌计数方法。方法：对蜡样芽孢杆菌片进行人工杂菌污染，采用稀释法、不同前处理方法以及选择性培养基法等，研究蜡样芽孢杆菌片非致病性杂菌计数方法。结果及结论：建立的杂菌计数法能检出蜡样芽孢杆菌片中非致病性杂菌，其适用性检查符合《中国药典》（2020年版）三部微生态活菌制剂总论的要求，结果能反映样品中污染非致病性杂菌数

UPLC法同时测定苏麻止咳方中迷迭香酸、橙皮苷、射干苷和甘草酸的含量————作者：曹桂萍;徐玲;孙红;王浩;袁华;陈玲玲;

摘要：目的：建立苏麻止咳方中迷迭香酸、橙皮苷、射干苷和甘草酸含量的测定方法。方法：采用UPLC法同时测定苏麻止咳方中上述4种成分的含量，色谱柱为Waters ACQUITY UPLC HSS T3（2.1 mm×100 mm,1.8μm）；流动相为0.1%磷酸（A）-乙腈（B），梯度洗脱；流速0.3 mL·min^-1；柱温30℃；检测波长265 nm。结果：迷迭香酸、橙皮苷、射干苷...

德谷门冬双胰岛素生物类似药与原研药治疗2型糖尿病的安全性研究————作者：鲜树雍;黄哲;曹海燕;

摘要：目的：探讨生物类似药德谷门冬双胰岛素（IDegAsp）与原研药诺和佳?治疗成年2型糖尿病（T2DM）患者的安全性是否存在差异，并分析其安全性风险相关的影响因素。方法：基于一项关于生物类似药IDegAsp疗效与安全性的Ⅲ期临床试验，本研究首先将182例接受IDegAsp生物类似药治疗的试验组和183例接受原研药诺和佳^?治疗的对照组患者纳入安全性分析集（SS），并对两治疗组发生的...

抗菌消炎胶囊（片）中土大黄苷和灰毡毛忍冬皂苷乙的HPLC-PDA-ELSD定量分析方法————作者：吴琦;贾银芝;张水红;刘益庆;赵猛;佟悦;

摘要：目的：建立高效液相色谱-二极管阵列检测器-蒸发光检测器法（HPLC-PDAELSD）和超高效液相色谱-质谱法（UPLC-MS/MS）考察抗菌消炎胶囊（片）中大黄和金银花投料的有效性。方法：以华北大黄的特征成分土大黄苷和山银花的特征成分灰毡毛忍冬皂苷乙为检测指标，采用HPLC-PDA-ELSD法检查，色谱柱为CAPCELLPAKC18(4.6 mm×250 mm,5μm)；流动相为乙腈-水，梯度洗脱...

聚乳酸-羟基乙酸共聚物关键质量属性的分析技术研究进展————作者：王保成;陈振;李月茹;高正松;

摘要：聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）是一种重要的生物可降解高分子材料，广泛应用于药物递送、组织工程和医疗器械等领域。PLGA独特的分子结构、降解行为和药物释放特性使其成为长期药物递送系统的理想选择。尽管PLGA已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于创新药配方，但PLGA仿制药产品的研制仍面临巨大挑战，这主要源于对PLGA关键质量属性缺乏全面理解以及有效质量控制手段的缺失。为应对这些问题，FDA...

基于倾向评分匹配的利伐沙班与低分子肝素一级预防住院癌症患者VTE形成的有效性及安全性对比研究————作者：陶晶晶;方芸;

摘要：目的：比较利伐沙班与低分子肝素（LMWH）一级预防住院癌症患者VTE形成的有效性与安全性。方法：通过医院信息系统筛选2019年1月1日-2023年6月30日使用利伐沙班或LMWH的患者。采用倾向评分匹配（PSM）1∶1的比例匹配利伐沙班组与LMWH组病例数。主要终点为住院期间VTE发生率，次要终点为住院期间出血、全因死亡率以及随访6个月的VTE、出血及全因死亡率。采用条件logistics回归分析...

1例耐碳青霉烯-替加环素肺炎克雷伯菌多系统感染婴儿的治疗实践————作者：洪文英;黄亮;

摘要：1例耐碳青霉烯-替加环素肺炎克雷伯菌致多系统感染的4月龄婴儿，最初使用多种抗菌药物（美罗培南、万古霉素、替加环素）联合治疗效果不佳，临床药师依据其病理生理特点、辅助检查结果、药物的药代动力学/药效学特点，给予头孢他啶/阿维巴坦联合多黏菌素B静滴抗感染，并进行治疗药物监测，最终患儿治愈出院，治疗期间未发生药物不良反应

参七心疏胶囊中6种指标性成分的一测多评法研究————作者：李艳花;陈睿彦;马邦喜;赵声婷;赵泽娟;

摘要：目的：建立参七心疏胶囊中6个成分（阿魏酸、葛根素、甘草苷、丹参酮ⅡA、丹酚酸B、丹参素钠）含量的HPLC一测多评方法（QAMS法）。方法：采用高效液相色谱法，JADE-PAK R KM-C₁₈（4.6 mm×150 mm,5μm），以甲醇-乙腈（1∶1）和0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱，流速1.0 mL·min^-1，检测波长270、321 nm，柱温...

基于HPLC-DAD的连翘败毒丸中7种成分含量测定及质量评价————作者：张丽琴;崔庆德;吕晋;

摘要：目的：建立高效液相色谱-二极管阵列检测器法（HPLC-DAD），同时测定连翘败毒丸中绿原酸、连翘酯苷A、秦皮乙素、栀子苷、黄芩苷、汉黄芩苷及芍药苷的含量，并比较不同厂家连翘败毒丸的质量差异。方法：供试品以甲醇超声提取40 min，采用依利特SinoChromODS-BPC18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm），以0.1%磷酸-乙腈为流动相，在30℃的柱温下以1.0 mL·min-1的流速...

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠有关物质的HPLC检查条件研究————作者：赵砚荣;

摘要：目的：建立注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的有关物质测定方法。方法：采用HPLC法，色谱柱为Diamonsil C₁₈（2）柱（250 mm×4.6 mm,5μm）。流动相为水（用磷酸调节pH值至2.5）-乙腈（70∶30），柱温40℃，流速1.0 ml·min^-1，检测波长254 nm。结果：各杂质峰与甲泼尼龙琥珀酸峰均能达到基线分离，甲泼尼龙琥珀酸峰与相邻峰的...

伊布替尼在B细胞恶性肿瘤患者中个体化用药的研究进展————作者：王海文;王涵;葛文迪;赵杨;黄琼叶;孙鲁宁;王永庆;郭玉娇;

摘要：伊布替尼作为首个口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，在B细胞恶性肿瘤的治疗中表现出显著的疗效。然而，其药代动力学和药效学的个体差异、药物相互作用的影响，使得个体化用药成为临床实践中的重要需求。本文综述了伊布替尼的药代动力学特征、药物相互作用、BTK靶点占有率及其在不同B细胞恶性肿瘤患者中的应用，特别关注了肝肾功能损伤患者的剂量调整策略。此外，本文还探讨了伊布替尼的不良反应及其管理，并强调了治疗药...

中国化学药品通用名称的构建及监管————作者：周怡;尤启冬;

摘要：本文介绍国际非专利药名（INN）和中国药品通用名称（CADN）的命名基本原则，明确药品通用名称对于药品监管、医药贸易等的重要作用，使相关单位了解中国药品（化学药品）通用名称的核准过程。同时，分析中国药品（化学药品）通用名称命名核准面临的挑战，以促进中国药品（化学药品）通用名称核准工作的科学性、一致性和公平性

灯盏花素对冠心病血瘀证大鼠血浆N¹-甲基烟酰胺水平的影响————作者：储继红;蒋宝平;吴婷;邹建东;刘鸣;

摘要：目的：研究灯盏花素对冠心病血瘀证大鼠的治疗作用及血浆N¹-甲基烟酰胺（MNA）水平的影响。方法：通过腹腔注射维生素D₃结合高脂饮食制备大鼠血瘀证模型，在此基础上采用皮下多点连续注射异丙肾上腺素制备冠心病血瘀证模型。SD大鼠随机分为对照组、模型组、灯盏花素低剂量组(8 mg·kg^-1)和灯盏花素高剂量组(24 mg·kg^-1...

基于区块链技术的药品供应保障系统：MedChain————作者：廖俊;曹术兰;吕文轩;刘东平;蔡鸿斌;葛卫红;刘慧;梁红云;

摘要：基于超级账本（HyperledgerFabric）区块链架构，采用Vue、Element以及Axios技术构建医疗保障供应系统（MedChain），借助江苏药品供应链数据对MedChain系统进行测试，并从安全性、效率和监管三个方面对系统性能进行了评估，结果显示MedChain系统能够在满足《药品经营质量管理规范》的前提下，提高药品从供应商到医疗机构以及医疗机构到医疗机构的流通效率，从而解决应急情...

225例1～12岁肾病综合征儿童他克莫司血药浓度监测及影响因素回顾性分析————作者：徐启坤;化霜;方芸;王峰;程敏;陶晶晶;周志愚;

摘要：目的：分析1～12岁肾病综合征（NS）患儿他克莫司血药浓度监测结果及其影响因素。方法：纳入2018年9月-2021年12月我院儿肾科225例口服他克莫司治疗的NS患儿，记录一般资料、实验室指标和血药浓度监测结果，采用单因素和多因素线性回归分析性别、年龄、红细胞计数、红细胞压积、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、总胆固醇等对他克莫司血药浓度的影响。结果：在给予相同初始剂量前提下，年龄在...

信迪利单抗联合诱导-同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的经济学评价————作者：龚楚红;孙宇阳;陶田甜;李歆;

摘要：目的：评估信迪利单抗联合诱导-同步放化疗对比标准诱导-同步放化疗在局部晚期鼻咽癌治疗中的经济性。方法：基于Ⅲ期CONTINUUM临床试验数据构建马尔可夫模型。模型将患者分为无事件生存期（EFS）、疾病进展（PD）和死亡（D）三个健康状态，设定21天为循环周期，研究时限为终身，贴现率为5%。支付意愿阈值（WTP）设定为获得一个单位的健康产出（质量调整生命年，QALY）所支付的金额（2023年中国人均...

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