中国药事

所属栏目：医学期刊热度：

《中国药事》 关注(): 期刊周期：月刊; 期刊级别：国家级; 国内统一刊号：11-2858/R; 国际标准刊号：1002-7777; 主办单位：中国食品药品检定研究院; 主管单位：国家药品监督管理局; 上一本期杂志：《国际放射医学核医学杂志》医生评职称论文发表; 下一本期杂志：《解放军药学学报》高级职称论文发表

　　【杂志简介】

　　《中国药事》是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。

　　【收录情况】

　　国家新闻出版总署收录　本刊是《中国科技论文统计源期刊》、《中国科技核心期刊》、《中国科技论文与引文数据库》来源期刊，曾荣获国家科委、中宣部、新闻出版署联合授予的“全国优秀科技期刊奖”。

　　【栏目设置】

　　主要栏目有：“药品监督管理”、“理论探讨”、“论著”、“工作研究”、“药品检验·药品质量”、“综述”、“药品标准”、“GMP专论”、“国外药事”、“临床药学”、“药物与临床”、“医院药剂科管理”、“药物不良反应·合理用药”、“科技园地”等。

　　杂志优秀目录参考：

　　药品外包装与假药风险防范李建涛李鹏张岩梅丹张翠莲(5)

　　实施基本药物电子监管中存在的问题与对策毕文艳(9)

　　以互联网为媒介的药品广告探究李玲(12)

　　甘肃省地龙药材及饮片质量现状分析徐向恩石岩张洁(15)

　　工作研究

　　经济转型的中国医药产业技术结构调整路径分析王广平李璠罗文华(18)

　　血液制品“十二五”期间倍增计划可行性分析与策略探讨陈玉琴叶苗侯继锋(26)

　　全省涉药检测实验室间比对发现的问题及改进措施探讨何英梅张建林欧阳晓玫赵建邦丁永辉(30)

　　2009-2013年中国药学会药事管理专业委员会年会论文的文献计量分析杨洁心杨世民(35)

　　以人为本以才兴业为食品药品科学检验提供人才支撑封慧言申健永(42)

　　浅谈地市级药品检验所人才培养与科研设想申兰慧陈国清(45)

　　药物研究

　　不同原料来源与灭菌工艺对胞磷胆碱钠注射液中有关物质的影响肖菁潘震宇李瑞莲何晓艳李荣玮(48)

　　口腔溃疡散中孔雀石绿的检测方法研究余新启何风艳何轶宿威戴忠鲁静(53)

　　青霉素V钾片微生物限度检查法的方法学研究鄢雷娜吴鑫陈希章瑛王庆全(57)

　　首批硫鸟嘌呤对照品的研制杨洪淼廖海明任雪范慧红(61)

　　四维他片质量标准若干问题探讨彭辽宇覃志高李如栋(64)

　　复方氨麻木酚口服液5种有效成分含量测定方法的建立赵文毛睿陈华(66)

　　医学期刊投稿：中医护理在社区护理中的效用

　　摘要：我国社区服务要广泛深入的发展，更好的为社区居民服务，真正的满足社区居民的健康务求，就要大力发展具有中国特色的中医护理方法，利用中医护理其简单、便捷、高效和其在预防、保健、医疗、养生、康复等方面所具有的独特优势很好地适应社区卫生服务功能。

　　关键词：中医护理社区护理,医学期刊投稿,健康促进

　　中医护理与社区护理有机结合，在充分利用现代护理健康教育理论、模式、程序以及实施方法的基础上，在社区健康教育内容中不断渗透着中医护理知识与技术。

　　中国药事最新期刊目录

药品检查视角下上市后变更管理研究与常见问题分析————作者：吴凡;梅蕾蕾;付文艳;杜传龙;孙西军;胡媛;

摘要：目的：基于我国药品上市后变更管理框架，对变更典型问题类型和问题实例进行提炼与阐述，为药品上市许可持有人建立良好的药品上市后变更控制体系提供借鉴，也为药品上市后变更监督检查提供参考。方法：通过文献研究法，以药品管理、药品变更、药品上市后变更等为关键词，检索国家药品监督管理局、国家药品监督管理局药品审评中心及各省级药品监督管理局官方网站，对我国近年来出台的系列药品变更法规进行梳理，总结我国药品变更管理...

GMP合规性对我国仿制药参比制剂可及性的影响示例————作者：杨东升;牛剑钊;冯玉飞;綦梦洁;翟晨斐;马玲云;

摘要：目的：研究参比制剂生产企业的GMP合规状态对其产品质量和可及性的影响。方法：在概述我国和世界其他国家GMP的法律法规基础上，通过注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和度他雄胺软胶囊两个示例，系统地介绍生产企业GMP合规性对参比制剂质量和可及性的影响。结果与结论：参比制剂生产企业的GMP合规状态是其产品质量和可及性的重要依据和保证，不合格的参比制剂会对仿制药的研发带来一定的风险，制药企业和国家药监机构应该加...

我国医疗器械标准组织发展现状和思考————作者：孟芸;易力;赵佳;邵姝姝;朱炯;

摘要：目的：为研究者和监管部门在医疗器械标准组织建设和发展方面提供参考建议。方法：通过梳理我国医疗器械标准化技术组织基本情况，结合现行标准组织管理模式，分析当前医疗器械标准组织管理中存在的问题。结果与结论：目前我国已基本建立起相对完善的医疗器械标准组织体系，但仍建议在新兴领域标准化技术组织建设、标准组织间沟通协作、顶层制度完善等方面进行深化和改进

药品生产质量管理规范符合性检查政策研究与探讨————作者：孙强;柏建学;赵杰;刘宏明;王宝峰;

摘要：目的：梳理药品生产质量管理规范（简称GMP）符合性检查过程中存在的问题，进一步提高检查质量，为检查政策制定提供建议与参考。方法：对国家和各省级药品监督管理部门制定的关于药品GMP符合性检查政策开展研究，结合日常检查工作，提出合理化建议。结果与结论：目前，药品GMP符合性检查存在监管力量与任务数量不匹配、部分生产线存在长期检查覆盖不到位以及委托生产的药品GMP符合性检查要求不明晰等问题。本文从规范统...

纳米银敷料抗菌性能评价研究————作者：栾同青;方良艳;李春巧;乔云倩;王文庆;

摘要：目的：评价纳米银敷料的抗菌性能。方法：本研究将适量菌液接种于不影响微生物生长的无菌玻璃薄片上，采用直接覆盖的方式，将经恒温恒湿处理的纳米银敷料覆盖于菌液之上，并确保无溢出，接触一定时间后，将玻璃薄片及敷料合并洗脱计数。同时，采用常规的吸收法和振荡法进行对比评价。结果：采用本研究方法，试验样品在24 h后，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌的抗菌率对数值均> 3.00，均高于常规的吸收法和振荡法...

单克隆抗体药物中游离巯基浓度测定方法的建立————作者：崔春博;刘春雨;武刚;杜加亮;李萌;徐刚领;俞小娟;龙彩凤;于传飞;

摘要：目的：建立并验证一种利用96孔酶标板检测单克隆抗体药物中游离巯基浓度的方法，可以快速、稳定、简便地测定单克隆抗体药物中的游离巯基浓度。方法：基于Ellman法，测定单克隆抗体药物中游离巯基浓度，并对该方法的专属性、线性关系、中间精密度、准确度和耐用性进行验证。结果：该方法专属性强，Ellman试剂只与单抗样品和还原型L-谷胱甘肽标准品中的游离巯基发生反应。在0～45.5μmol·L^-1<...

激肽释放酶原激活剂在人血白蛋白制品中的评价分析————作者：白亦昊;赵璇;周长明;

摘要：目的：考察国内外8家企业人血白蛋白制品中激肽释放酶原激活剂（PKA）含量并进行评价分析，为提高该品种的国家标准，从而改进人血白蛋白制品质量提供参考依据。方法：按照《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2020年版三部通则3409测定市售8家企业生产的70批人血白蛋白制品中PKA含量。采用单因素方差分析考察各企业间PKA含量的差异性，并采用离散度分析企业的批间一致性情况。结果：所考察的PKA含量...

药品包装材料对中药饮片质量的影响————作者：张志梅;刘颖玲;李永菲;姚家灿;马晓彬;

摘要：目的：通过对中药饮片包装材料使用、材质类型、质量安全和法规等因素进行分析，提升对中药饮片包装质量控制的重视，为中药饮片用药安全提供保障。方法：结合中药饮片包装现状、常用的各类包装材料，深入分析包装材料对中药饮片质量和安全性的影响，梳理相关法规针对中药饮片包装规范化问题，提出监管建议。结果与结论：中药饮片包装有小包装中药饮片、直接口服粉末饮片和中药配方颗粒剂等，常用的包装材料有聚乙烯（PE）、药用复...

GC-MS结合网络药理学探讨毡毛马兰挥发油对免疫性肝损伤的作用机制————作者：隋静怡;黄宇飞;周文双;郁阳;刘劲松;韩光磊;王国凯;孙云鹏;

摘要：目的：明确毡毛马兰挥发油的活性成分，并进一步探讨毡毛马兰挥发油对免疫性肝损伤的潜在作用机制。方法：采用水蒸气蒸馏法分别提取毡毛马兰地上部分以及根部挥发油，用Griess试剂法检测抗炎活性；用气相色谱-质谱联用（GC-MS）分析毡毛马兰挥发油的组成成分，再通过网络药理学探究毡毛马兰挥发油对免疫性肝损伤的保护机制。结果：毡毛马兰挥发油在体外实验中显示出了一定的抗炎活性。对毡毛马兰挥发油进行成分分析，发...

国内外血液制品药物警戒体系的比较与分析————作者：林兆媛;旺茂才吉;宋英杰;李霞;许莉莉;宋申猛;李连;王凤山;臧恒昌;

摘要：目的：分析国内外血液制品药物警戒体系，为完善我国血液制品药物警戒体系提供参考。方法：查阅有关国外血液制品药物警戒体系的文献和其他公开资料，梳理其组织构架、法规指南、自发报告与主动监测系统等方面的现状，并与我国血液制品药物警戒体系进行比较分析。结果与结论：当前，我国相继出台一系列法律法规对血液制品实行严格监管，已经建成国家、省、市、县四级不良反应监测体系和“一体两翼”的监测格局。但与美国、欧盟、加拿...

药品生产洁净环境检测能力验证活动的开发与实施————作者：田霖;赵燕君;仪忠勋;吴慧;谢兰桂;赵霞;杨会英;

摘要：目的：推进国内洁净环境尤其是药品生产洁净环境检测水平的提升，发挥外部质量评价对检验机构能力建设与维护的正向引导作用。方法：中国食品药品检定研究院（简称中检院）于2022年首次设计并组织实施了洁净环境能力验证项目。采用现场测试与笔试考核相结合的方式对不同实验室照度、风速、悬浮粒子3个项目的检测能力进行考察。结果：全国30家检验检测单位的53人参加了首次洁净环境能力验证活动，从照度、风速、悬浮粒子项目...

彝药野拔子药用历史考证与质量控制方法的探索————作者：林春燕;王楠;任洁;董媛;张雯洁;

摘要：目的：针对目前彝药野拔子质量研究中存在的民族药用历史考证缺乏、质量标准相对简单、数字化程度较低等情况，对其本草考证和质量控制的方法进行探索。方法：首先进行药用历史与本草考证，然后基于收集到的35批次样品，进行性状、鉴别、检查、特征图谱、含量测定项目的研究，建立相应的方法。结果：建立从彝药本草考证到特征图谱的整套野拔子质量研究方法，能够有效控制野拔子的质量，其中建立的特征图谱确证了18个共有峰，对其...

苦豆子的生药学鉴别及其与易混淆药材沙苑子的比较————作者：高寒;红霞;王栋;刘娜;康帅;

摘要：目的：采用性状鉴别、显微鉴别及薄层色谱鉴别法对苦豆子的性状、显微特征及理化特征进行分析，为苦豆子的深入研究奠定基础。方法：运用数码相机、体视显微镜及其数码成像技术，系统地对苦豆子外部性状进行观察和表征；运用光学显微镜及其数码成像技术对其内部构造（横切面、粉末)进行观察和表征；运用薄层色谱鉴别法对其主要有效成分进行分析。结果：通过研究进一步明确了苦豆子的性状、显微鉴别特征及薄层鉴别特征。性状鉴定主要...

去中心化临床试验研究热点及研究趋势的可视化分析————作者：李亚男;吴大维;孟丽君;程少为;

摘要：目的：分析探讨去中心化临床试验的研究现状、研究热点及未来发展趋势，为将“以患者为中心”的理念应用于临床试验的研究提供参考。方法：使用CiteS pace和VOSviewer对去中心化临床试验的文献进行可视化分析。结果与结论：去中心化临床试验研究热点主要集中在两大领域：适用的疾病和治疗手段、数字化技术。“以患者为中心”的理念应用于临床试验的研究成为临床试验领域的发展趋势

智能感官技术在中药领域的应用研究进展————作者：赵小勤;许莉;杨小艳;汪洋;罗霄;李及;张良;康帅;马双成;

摘要：目的：分析总结近年来智能感官技术在中药领域的应用情况及存在的问题。方法：调研相关文献结合工作体会，进行归纳和总结。结果：对常用智能感官技术的原理、优点和使用范围进行概述；整理智能感官技术应用于中药质量控制的相关研究，以及不同产地、不同部位、不同采收期和不同储藏期中药材及饮片鉴别，中药炮制和中药制剂矫味等方面的应用研究现状；讨论智能感官技术应用于中药领域的局限性及未来的发展方向。结论：智能感官技术具...

明清时期疫病核心症状的处方用药规律分析————作者：张泽涵;李峰;于清茜;李儒婷;毛萌;

摘要：目的：基于数据挖掘分析明清时期疫病核心症状及相应的处方用药规律，为现代中医药治疗疫病提供思路。方法：以成书于明清时期与疫病相关的中医古籍记载为文献来源，以Excel 2019软件进行文献整理与筛选，应用4.1.1版本的R软件、古今医案云平台v2.3、IBM SPSS Statistics 26.0等软件及平台，对核心症状进行频次统计、关联规则分析，对处方用药进行频次与属性统计、关联规则分析、系统聚...

我国放射性药品监管法规体系研究一：我国放射性药品发展现状及分析————作者：傅洁;刘爽;王玉坤;龚焱;吕心欢;王鹏;张晔;

摘要：目的：为完善我国放射性药品监管法规体系建设，促进放射性药品产业发展，满足临床用药需求，本文系统梳理了国内放射性药物发展现状及面临的挑战。方法：采用文献研究法并结合工作实践，对比国内外放射性药物产业发展的差异，分析国内放药行业面临的主要问题。结果与结论：我国放射性药物产业发展虽已取得长足进步，但仍面临诸多困难与挑战，主要包括放射性药物专业人才缺口较大，核素供应仍大量依赖进口，市场规模与临床需求之间存...

我国放射性药品监管法规体系研究二：放射性药品各国监管体系对比研究————作者：屈巧玲;吴小艳;柏娟;王筱楠;杨春梅;田亮;刘爽;宋华琳;邵颖;张象麟;

摘要：目的：综合分析全球放射性药品监管法规体系，为促进我国放射性药品的研发及完善监管措施提供参考。方法：本研究采用文献综述和比较分析的方法。通过收集和整理美国、欧盟、加拿大和中国的放射性药品相关法规、指导原则，各国监管体系的结构、职能以及监管策略，分析各自的特点和差异。结合全球放射性药品行业的发展趋势，探讨了监管新趋势及其对行业的潜在影响。结果与结论：各国在放射性药品的监管上存在异质性，但共同面临着确保...

我国放射性药品监管法规体系研究四：关于完善我国放射性药品监管法规体系的建议————作者：马伟伟;张晔;刘爽;吴小艳;屈巧玲;李拓;须星;吕心欢;吕欣;柏娟;杨建红;张伟;

摘要：目的：为完善我国放射性药品监管法规体系提供参考。方法：通过对比国内外放射性药品监管法规文献，梳理放射性药品全生命周期各环节的特殊性、监管要素和痛点问题，结合专家研讨、专家访谈以及问卷调研结果进行综合分析，提出建议。结果与结论：基于放射性药品的特殊性，从药品全生命周期管理的角度，提出完善我国放射性药品监管法规体系的建议，包括法律法规及制度层面的总体建议，以及研发、注册、生产、流通、使用、环评等全生命...

合成生物学技术应用于天然产物来源药物注册监管的思考————作者：李月;高敏洁;李香玉;

摘要：目的：梳理合成生物学技术在天然产物来源药物研制领域的应用和发展路径，促进新技术合理利用、产业高质量发展。方法：从我国药品注册管理分类出发，梳理相关法规要求，讨论应用合成生物学技术研制天然产物来源药物申报路径。同时基于现有药物研制指南、规范，探讨合成生物学技术应用于此类药物研制相关的技术要求。结果与结论：基于我国药品注册分类的申报路径分析发现，对于应用合成生物学技术开发的天然产物来源药物，如按中药或...

　　相关医学期刊推荐

　　核心期刊推荐

文章标题：《中国药事》药学期刊论文

文章地址：http://www.sofabiao.com/qk/yixue/2819.html

查看更多医学期刊