【杂志简介】
《中国药品标准》是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
【收录情况】
国家新闻出版总署收录 知网，万方，维普收录期刊
【栏目设置】
设立的栏目有：法规与公告、综述、论著、药典专题、标准发布、标准修正、标准征询、标准讨论、实验研究、药品监督、药品检验、方法学交流、医院制剂、国外药品标准信息、讲座、学术动态、报道等。
本站已成功发表的论文：
关于中国药品标准化战略若干问题的思考 张伟，Zhang Wei
四国药典中抑菌剂效力检查法的比较 肖璜，林吉恒，陈万胜，马仕洪，胡昌勤，Xiao Huang，Lin Jiheng，Chen Wansheng，MaShihong，Hu Changqin
关于眼用制剂中添加抑菌剂的思考 尚悦，韩鹏，许华玉，Shang Yue，Han Peng，Xu Huayu
乙酰谷酰胺熔点规定存在的问题及修订建议 王艳红，李冰，Wang Yanhong，Li Bing
《中国药典》中葡萄糖酸锌等含锌化合物分子量计算探析 李博诚，李宝林，Li Bocheng，Li Baolin
《中国药典》2015年版沙门菌检查用培养基的质量探讨 钱文静，杨戈，朱晓玥，刘卓群，周爽，Qian WenJing，Yang Ge，Zhu XiaoYue，Liu ZhuoQun，Zhou Shuang
国产盐酸溴己新片溶出度评价 李文东，王成刚，吴科春，刘海涛，李宁，王俊秋，Li Wendong，Wang Chenggang，Wu Kechun，Liu Haitao，Li Ning，Wang Junqiu
HPLC法测定氟康唑注射液中有关物质及含量 杨倩，张红霞，曹晓云，Yang Qian，Zhang Hongxia，Cao Xiaoyun
浮小麦质量控制探讨 陈小红，Chen Xiaohong
提高舒胸胶囊质量标准的研究 杨毅生，马晶，黄东，Yang Yisheng，Ma Jing，Huang Dong
盐酸吉西他滨注射液细菌内毒素检查法的可行性研究 肖佳音，王春雨，刘海疆，李庆忠，Xiao Jiayin，Wang Chunyu，Liu Haijiang，Li Qingzhong
本刊编辑部投稿须知：
1杂志是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的我国第一部在药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊，杂志的出版发行，为进一步贯彻实施国家药品标准化，促进药品安全有效，质量可控发挥重要的积极作用。本刊设立的栏目有：综述、论著、标准管理与法规、标准论坛、实验与研究、辅料与包装、标准与临床、国外药品标准动态等。
2来稿请附盖有单位公章的单位介绍信及第一作者简介、联系方式，并声明未一稿两投。
3文稿应具有科学性、先进性、创新性、实用性。来稿力求论点明确，论据可靠，数据准确，层次清楚，文句通顺准确，重点突出，层次清晰。论著文稿一般勿超过5 000字(包括中文摘要、关键词、图表及参考文献);综述文稿一般勿超过8 000字(包括图表及参考文献)。
4文稿要求：电脑打印稿、电子稿各一份。电脑打印稿，应由作者审阅无误后方可投寄。文稿尽量减少层次，最多不宜超过3层，层次排序号用阿拉伯数字标示：“1”，“1.1”，“1.1.1”。
5题目：应简明、确切，反映文章内容，一般不用副题，不超过30字。论著、综述、标准论坛、方法学研究、辅料与包装、标准与临床等文稿须有与中文题目一致的英文题目，字母一律大写。
6作者及作者单位：文稿作者署名不宜超过8人，作者下方在圆括号内写明工作单位、所在城市及邮政编码，并用空一格间隔开;作者的工作单位不同时在姓名右上角和工作单位左上角用“1”或……等序号注明。在英文题目中，作者姓名采用汉语拼音，姓和名的第一字母大写，双名和复姓间连号。
7摘要和关键词：论著、方法学研究、标准与临床等类文稿，请附中英文摘要，中文一般不超过200字。英文摘要的内容应与中文摘要一致，摘要请采用结构式，包括目的、方法、结果和结论四个部分，(1)目的：研究、研制、调查的目的、缘由、范围和重要性等。(2)方法：所用的原理、理论、材料、方法、条件、程序等。(3)结果：实验研究结果，数据、效果、性能等。(4)结论：简要结果分析、比较、评价、应用建议等。 中英文关键词一般2～6个，放在摘要之后，应从文题、摘要中选取与正文中心问题有关的必要词，可参阅中国科技情报研究所和北京图书馆的《汉语主题词表》和全国自然科学名词审定委员会公布的《医学名词》(科学出版社)。英文关键词应与最近一年的(MeSH)和中国医学科学院情报研究所编著的《医学主题词》注释字顺表(MeSHAALL)相一致。各关键词之间空一格间隔开。
医学论文代发范文：治疗冠心病室性早搏30例临床观察
摘要：目的 观察养心复脉汤对冠心病室性早搏气阴两虚型的临床疗效及不良反应，并以常规西医治疗为对照，客观评价养心复脉汤治疗室性早搏的疗效和安全性。 方法 本研究将冠心病室性早搏气阴两虚型患者60例随机分成治疗组、对照组2组，每组各30例：治疗组(常规西医治疗加养心复脉汤);对照组(常规西医治疗)。 2组患者经均衡性检验，性别、年龄、病情病程等方面情况相似，具有可比性，P<0.05。2周为1疗程。 结果 临床疗效观察：总有效率治疗组为90.00%，对照组为66.67%，组间比较有显著性差异性，P<0.05。治疗组对心悸、气短、胸闷、神疲乏力、眩晕、睡眠、口干有明显改善作用，治疗前后比较有显著性差异，P<0.05。 结论 治疗组疗效优于对照组，养心复脉汤同常规西药结合治疗对冠心病室性早搏气阴两虚型的疗效较单纯用西药要好，是治疗冠心病室性早搏气阴两虚型的一种较有效、安全的方法。
关键词： 医学论文代发,气阴两虚,冠心病,室性早搏,临床研究
室性早搏，是最常见的心律失常之一，可发生于正常人及各种心脏病患者。它可引起不同程度的血流动力学改变[1]，其频繁发作可引发晕厥，持续时间过长可引起心绞痛，并可使冠脉血流量减少20%，脑循环血量减少12%～25%，肾血流量减少8%～10%[2]。近年来的研究资料表明，室早是心性猝死的一个重要预测指标，约占83%的猝死病人有室早病史[3]，近年来虽然涌现许多抗心律失常新疗法，但药物疗法仍是室性早搏治疗的最主要方法。化学合成的抗心律失常药物虽然能快速控制心律失常，但长期使用有严重的致心律失常和增加病死率的危险[4]。目前临床常用的抗早搏化学合成药物虽具有特异性强、作用快速等优点，但一些严重的毒、副反应限制了其运用范围[5]。而低毒、安全、有效的中药药物是摆脱心律失常治疗困境的一条出路。该研究采用养心复脉汤联合西医治疗，与单纯西医治疗对照观察，取得了满意的疗效。
中国药品标准最新期刊目录
2025年版《中国药典》制修订情况概述————作者：洪小栩;宋宗华;马双成;兰奋;舒融;
摘要：2025年版《中国药典》将于2025年3月颁布。《中国药典》是药品生产、检验、使用、监管的基本遵循。新版药典在品种收载、标准体系完善、药品质控新技术、新方法、新工具标准转化及应用、药品安全性有效性控制以及国际标准协调等方面有了很大的提升，对提高药品质量，保障公众用药安全，强化药品监管技术支撑、促进我国医药产业高质量发展将发挥重要作用。本文就2025年版《中国药典》制修订总体情况进行介绍，旨在帮助业...
2025年版《中国药典》凡例的变化与特点————作者：王绯;宋宗华;马双成;舒融;
摘要：目的:介绍和简述2025年版《中国药典》凡例地位、特点和编写思路，为更好地理解和执行2025年版《中国药典》提供参考和建议。方法：从总体布局和主要内容两个方面，阐述了2025年版《中国药典》凡例内容和修订的基本情况。结果：《中国药典》与其他各国药典相比，同时收载了中药、化学药、生物制品和辅料、药包材等标准，《中国药典》各部均有凡例，分别有34至48项条款，以11至12个章节内容编排，根据收载品种类...
2025年版《中国药典》一部主要增修订内容介绍————作者：李浩;申明睿;张鹏;翟为民;倪龙;郝博;赵宇新;何轶;马双成;舒融;
摘要：《中国药典》是药品研制、生产、使用和监督管理等均应遵循的法定技术标准。目前，2025年版《中国药典》拟颁布实施。本文总结分析了2025年版《中国药典》一部的主要特点和增修订内容，为正确理解和准确执行2025年版《中国药典》提供参考
2025年版《中国药典》二部主要增修订内容解读————作者：周怡;王志军;岳志华;程奇蕾;岳瑞齐;杨茜;郭伟;马双成;
摘要：2025年版《中国药典》即将颁布实施。本文从2025年版《中国药典》二部的制修订过程，包括品种遴选、凡例修订以及正文品种标准增修订情况等方面进行解读并举例说明，以便读者更好地理解和执行2025年版《中国药典》二部
2025年版《中国药典》三部增修订概况————作者：曹琰;赵雄;王晓娟;陈慧毅;李慧义;
摘要：《中国药典》是中国药品研制、生产、使用和监督管理等均应遵循的法定依据，2025年版《中国药典》即将发布实施。本文通过对2025年版《中国药典》三部的增修订情况进行介绍，分析新版药典的特点及其未来国家标准发展方向以便更好地执行2025年版《中国药典》三部
2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求增修订概况————作者：徐昕怡;韦石凤;张启明;贺浪冲;张军;马双成;
摘要：目的:为正确理解和准确执行2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求提供参考。方法:介绍2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求的主要特点和增修订内容。结果:2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求与ICH Q系列相关指导原则更加协调，先进成熟的仪器分析技术标准和与药品安全性、有效性和质量可控性有关的分析方法标准的收载进一步增加。结论:2025年版《中国药典》四部理化分析通用...
2025年版《中国药典》药用辅料修订品种标准概况————作者：陈蕾;刘雁鸣;袁耀佐;陈英;戴红;张军;马双成;
摘要：按照2025年版《中国药典》编制大纲确定的工作目标和任务，现已完成2025年版《中国药典》中药用辅料标准的制修订工作。本版药典共新增药用辅料品种标准52个，总数已达387个；修订品种标准245个，其中仅文字修订的109个，有实质性修订的136个。本文着重介绍2025年版《中国药典》中药用辅料品种标准修订主要特点，以期对《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所帮助
2025年版《中国药典》药包材标准体系概述————作者：陈蕾;俞辉;王彦;张军;马双成;
摘要：药包材标准是《中国药典》的重要组成部分。本文着重介绍了2025年版《中国药典》药包材标准体系的工作背景、总体思路、工作过程、主要框架，及其作用和意义等，以期对《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所裨益
2025年版《中国药典》中药中外源性有害残留物检测标准制修订解读与思考————作者：王莹;申明睿;刘芫汐;左甜甜;王丹丹;何轶;程显隆;金红宇;刘永利;魏锋;马双成;
摘要：随着人们对健康的关注度不断提高，中药的市场需求也日益增长，中药材的质量与安全受到社会前所未有的关注，尤其是中药中外源性有害残留污染是监管部门和社会关注的热点。2025年版《中国药典》对中药中外源性有害残留物的检测方法和限量标准进一步完善，反映了我国对中药质量安全的高度重视，也体现了我国在中药安全性监管领域的不断进步。在此基础上，本研究通过梳理中药中外源性有害残留物检测标准发展历程、2025年版《中...
2025年版《中国药典》三部通则0237国家生物标准物质研制解读————作者：王一平;毛群颖;王晓娟;梁争论;
摘要：2025年版《中国药典》即将正式发布。第十二届药典委员会疫苗制品专业委员会在多次开会讨论并广泛征求意见的基础上，修订形成2025年版《中国药典》三部通则0237国家生物标准物质研制。通则0237在整合WHO相关指南文件的前沿理念和国内外生物标准物质实践经验的基础上，修订了通则名称，更新完善了标准物质候选材料、协作标定和定值、以及稳定性研究和监测等技术要求，新提出了应计算生物标准物质的不确定度，并要...
2025年版《中国药典》三部关于异常毒性检查修订内容的解读————作者：王晓娟;王立萍;曹琰;刘英;李慧义;
摘要：基于GMP的实施、质量控制措施的全面提升以及实验动物3Rs原则的考虑，WHO、欧洲药典委员会和FDA数年前相继逐步取消了生物制品的异常毒性检查，2025年版《中国药典》三部对生物制品异常毒性检查也进行了修订。为使广大《中国药典》(三部)的使用者更好地理解和执行本部药典，本文详细梳理了各国关于异常毒性检查监管理念的转变与逐步取消异常毒性检查的过程、我国制药行业实际情况，解读2025年版《中国药典》三...
2025年版《中国药典》药用辅料新增品种标准解读————作者：陈蕾;陈英;涂家生;刘雁鸣;郑璐侠;张军;马双成;
摘要：按照2025年版《中国药典》编制大纲确定的工作目标和任务，现已完成2025年版《中国药典》中药用辅料标准的制修订工作。其中药用辅料新增品种标准52个，与2020年版相比增长15.5%,总数已达387个。本文着重介绍了2025年版《中国药典》中药用辅料新增品种标准的总体情况和主要特点，以期对《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所帮助
SEC-RI-MALLS和SEC-RID测定丙交酯乙交酯共聚物相对分子质量及相对分子质量分布的方法比较————作者：王保成;张晓艳;周小华;赵恂;马聪玉;高正松;施海蔚;袁耀佐;杭太俊;
摘要：目的:建立体积排阻色谱-示差折光-多角度激光光散射检测器联用（SEC-RI-MALLS）法与体积排阻色谱-示差折光检测器（SEC-RID）法测定丙交酯乙交酯共聚物(Poly（Lactide-co-Glycolide Acid）, PLGA)相对分子质量及相对分子质量分布，并对两种方法的测定结果进行比较。方法:采用SEC-RI-MALLS法时，以四氢呋喃为流动相，以Shodex GPC KF-803...
2025年版《中国药典》制药用水标准体系概况————作者：陈蕾;王琳;张功臣;马仕洪;张军;马双成;
摘要：按照2025年版《中国药典》编制大纲确定的工作目标和任务，2025年版《中国药典》对制药用水的标准体系进行了系统完善。本文着重介绍了2025年版《中国药典》制药用水标准体系的工作背景、总体思路、工作方式、标准框架、重点内容说明和意义等，以期对2025年版《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所帮助
《中国药品标准》2025年征订启事
摘要：<正>《中国药品标准》是国家药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的学术期刊,是服务国家药品监管、促进国家药品安全及高质量发展的平台,是全面展示药典与国家药品标准创新驱动、交流互动及研讨思辩的工作论坛。自2000年4月18日创刊以来,为贯彻实施国家药品标准化,促进药品安全有效、质量可控发挥着重要的作用,其社会影响日益扩展和提升
2025年版《中国药典》(四部)通用技术要求和指导原则增修订概况————作者：张军;宁保明;韦石凤;沈昊禹;尚悦;朱冉;徐昕怡;陈蕾;刘婷婷;马双成;
摘要：介绍编制2025年版《中国药典》(四部)通用技术要求和指导原则的总体思路、工作目标和编制过程，总结分析其主要特点以及制剂、理化分析、微生物和生物检定、药用辅料和药包材、标准物质、指导原则等增修订内容。新修订药典通则充分发挥《中国药典》标准规范性和导向性作用，跟踪国际药品监管科学和药品标准制修订前沿动态、扩大先进检测技术的应用、稳步推进与国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则的协调统一；重点加...
2025年版《中国药典》微生物标准的变化与发展趋势————作者：范一灵;朱冉;杨燕;蒋波;宋明辉;王静;李琼琼;厉高慜;王淑娟;邵泓;马仕洪;曹晓云;胡昌勤;马双成;杨美成;张军;
摘要：目的:系统分析2025年版《中国药典》微生物相关标准的制修订内容及发展趋势，探讨药典在药品全生命周期质量风险管理中的新要求。方法:全面梳理2025年版《中国药典》中微生物相关的26项标准，从标准的修订概况、微生物标准的国际协调、基于风险的质量管理与标准体系和具有中国特色的新工具和新方法等角度，总结标准制修订的方向和科学内涵。结果:2025年版《中国药典》在微生物标准方面呈现三大特点，即强化了国际协...
基于高效液相色谱一测多评技术联合化学计量学的脂必泰胶囊质量评价————作者：余万冰;张单丽;关素珍;王海燕;
摘要：目的:建立高效液相色谱一测多评(HPLC-QAMS)技术联合化学计量学评价脂必泰胶囊质量的方法。方法:采用HPLC法，以泽泻醇A为内参物，通过外标法建立其与牡荆素葡萄糖苷、牡荆素鼠李糖苷、齐墩果酸、熊果酸、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅰ、24-乙酰泽泻醇A、23-乙酰泽泻醇B的相对校正因子(f),利用建立的f计算对应的8个成分含量，比较实测值与计算值间的差异。采用化学计量学分析含量数据，评价其质量。结果:...
金属材料涂层表面润湿性能的测定————作者：顾玮铭;丁豪;张芳芳;
摘要：目的:建立金属材料涂层表面润湿性能的测定方法。方法:采用标准型静态接触角测量仪以及达因笔分别对金属罐涂层内表面润湿性能进行测定。结果:达因笔分析方法简单且有效，能快速知道结果；而接触角测量仪测量精度更高，更加准确获得金属材料涂层表面的润湿性能。结论:标准型静态接触角测量仪以及达因笔均可用于金属涂层表面润湿性能的测定，并为金属涂层表面润湿性能的测定标准提高参考
《中国药品标准》2025年征订启事
摘要：<正>《中国药品标准》是国家药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的学术期刊，是服务国家药品监管、促进国家药品安全及高质量发展的平台，是全面展示药典与国家药品标准创新驱动、交流互动及研讨思辩的工作论坛。自2000年4月18日创刊以来，为贯彻实施国家药品标准化，促进药品安全有效、质量可控发挥着重要的作用，其社会影响日益扩展和提升
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