中国医药导刊

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《中国医药导刊》 关注(): 期刊周期：月刊; 期刊级别：北大核心; 国内统一刊号：11-4395/R; 国际标准刊号：1009-0959; 主办单位：国家食品药品监督管理局信息中心主办; 主管单位：国家食品药品监督管理局主管; 上一本期杂志：《中国现代药物应用》医学国家级期刊; 下一本期杂志：《中国全科医学》医学类中文核心期刊

《中国医药导刊》核心期刊简介
　　《中国医药导刊》是由国家食品药品监督管理局主管,国家食品药品监督管理局信息中心主办，系经国家科技部和国家新闻出版总署批准的国际国内公开发行的国家级医药综合性专业核心期刊,中国科技论文核心期刊,本刊为月刊，大16开本,国内外公开发行(CN11-4395/RISSN1009-0959).
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《中国医药导刊》2013年02期目录

　　腹腔镜治疗48例休克型输卵管妊娠分析...............................徐晓燕
　　功能锻炼及中药熏洗对桡骨远端骨折后关节僵凝的疗效观察.............周瑜
　　70例食管癌病人的FDG摄取临床影响因素分析..........................王启船
　　强矿压爆震致膝关节损伤患者关节镜下早期诊断与治疗.................王秉文
　　腹腔镜手术在盆腔炎诊治中的价值分析...............................李国霞
　　孕妇血清CRP与胎膜早破的相关性研究................................李玉芹
　　扩张型心肌病心力衰竭临床诊治分析.................................李景思
　　胃肠道肿瘤合并肝硬化门静脉高压症的术式选择.......................张劲弩
　　胃癌合并胆囊结石同期手术治疗的可行性及安全性观察.................吴青松
　　鼻内镜下腺样体切除术治疗儿童鼻窦炎的疗效观察.....................张展
　　探讨腺样体刮除术对治疗小儿鼾症的临床疗效.........................张秀君
　　46例结节性甲状腺肿合并甲状腺癌的临床诊治体会.....................李富
　　C反应蛋白在COPD急性感染监测中的临床价值..........................高茜
　　高血压脑室铸型出血围手术期的综合治疗对策.........................何刚
　　肝脏CT血流灌注联合血清标志物诊断早期肝硬化的意义.................刘元豪
　　108例包裹性结核性胸膜炎临床治疗分析..............................傅满姣
　　鼻内镜手术综合疗法治疗慢性鼻窦炎及鼻息肉疗效分析.................孙军
　　妊娠早期阴道菌群变化与妊娠结局关系的调查.........................邹清如
　　产科急症子宫切除相关危险因素分析.................................袁文艳
　　正畸联合修复治疗前牙缺失散在间隙90例临床分析.....................李庆祝
　　52例早产儿颅内出血相关因素分析...................................刘祖霞

　　
　　
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　　中国医药导刊最新期刊目录

基于智慧验货平台的医用耗材验收管理实践————作者：刘锦初;吴之夏;鲍灵燕;周婉玫;陈雨佳;

摘要：目的：在医院常规医用耗材管理流程的基础上引入供应链风险查验前置，防范传统医用耗材供应流程上存在的质量安全隐患，实现医用耗材从生产到使用的全生命周期质量安全动态监管。方法：基于工业互联网大数据平台，构建“SPD+智慧验货平台”信息化管理体系，供应商在向医院送货前将医院订单部分字段推送或录入智慧验货平台，利用工业互联网大数据对订单批次数据在生产企业、经营企业、产品、授权链、产品召回、飞行检查、不良事件...

布比卡因多囊脂质体的包封率及粒径测定研究————作者：彭玉帅;郭文娣;孙长迎;陈华;尹利辉;

摘要：目的：测定两种不同工艺的布比卡因多囊脂质体仿制药和原研药的包封率及粒径分布，评估两种不同工艺的仿制产品和原研产品的区别，为后续该产品的一致性评价提供参考依据。方法：采用直接离心法加超滤离心法测定3种产品的包封率，直接离心法离心转速为6 000 rpm，离心时间为10 min，而后再取直接离心法的上清液进行超滤离心，离心转速为6 000 rpm，离心时间为20 min，使用HPLC法对布比卡因进行检...

注射用醋酸亮丙瑞林微球及其溶剂细菌内毒素检查（凝胶法）方法学研究————作者：肖斯婷;曹春然;

摘要：目的：对注射用醋酸亮丙瑞林微球及其溶剂凝胶法细菌内毒素检查可行性进行验证，并建立细菌内毒素检查方法。方法：尝试使用《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2020年版四部通则9251中建议使用的二甲基亚砜（DMSO）将微球完全溶解释放其被包含的细菌内毒素，并按《中国药典》2020年版四部通则1143的要求，采用凝胶法使用2个厂家的鲎试剂分别对注射用醋酸亮丙瑞林微球及其溶剂进行细菌内毒素干扰实...

尿素维E乳膏中抑菌剂用量研究————作者：陶建亮;张鹏程;杨恩慈;张崇生;

摘要：目的：评估不同生产厂家尿素维E乳膏中抑菌剂的添加量和抑菌效力。方法：采用高效液相色谱法测定尿素维E乳膏中的抑菌剂，色谱柱为Capcell PAK C18（250 mm×4.6 mm,5μm），流动相为甲醇-1%冰醋酸（60∶40），流速为1 mL·min^-1，检测波长为254 nm，进样量为10μL。按《中华人民共和国药典》进行抑菌效力试验，制备金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、...

药品监管领域大语言模型（LLM）一体化建设策略研究————作者：陈锋;吴欣然;

摘要：大语言模型（LLM）技术是近年来人工智能（AI）领域最为重要的突破之一，核心在于利用大规模数据训练和深度学习（DL）算法构建具备强大泛化能力的模型，应用场景极为广泛，涵盖自然语言处理、计算机视觉、语音识别等多个领域。目前，LLM技术在AI领域取得显著进展，为药品监管智能化升级带来新的机遇。本研究在梳理全球药品监管机构积极探索药品监管领域LLM应用现状的基础上，深入研究了药品监管领域LLM一体化建设...

患者参与在药品监管中的作用——美欧日药品监管机构经验启示————作者：唐凌;艾星;宋媛媛;杨志敏;

摘要：患者参与药物开发和药品监管是公共卫生领域一个动态且不断发展的议题，是患者或其代表主动介入决策过程及流程的一种实践，国际上目前就“患者参与”尚无统一定义。“以患者为中心的药物研发”强调制药公司、研究机构以及政府监管者与患者之间的多方合作，倡导深入聆听患者意见，以促进药物研发的各个环节。患者参与有助于加强监管意见的深度和质量，提升监管决策的科学性、透明度和公众信任，促进监管机构与患者群体之间的相互尊重...

药品生产质量管理中变更控制的研究与分析————作者：杨敬鹏;张蕾;李武超;宋凯;蔡子洋;颜若曦;

摘要：变更控制作为药品生产质量管理体系的核心组成部分，贯穿于药品全生命周期管理中，对于保障药品的质量、安全性及有效性发挥着重要作用。在快速迭代的制药行业中，变更控制是确保制质量改进不会对产品质量造成不利影响的重要手段，要求制药企业必须对生产过程、生产条件乃至质量管理体系的任何微小变动进行严格的监控、评估与研究。针对当前制药行业在药品生产质量管理变更控制中存在的问题与困惑，本研究在梳理分析国内外药品变更控...

基于CRISPR的细胞产品的临床应用及监管挑战————作者：赵宝龙;华坚;张长风;

摘要：以嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）为代表的免疫细胞治疗产品为多种癌症的治疗策略带来了突破性改变，但实体瘤疗效以及异体使用等问题仍阻碍细胞治疗领域的进一步发展。基因编辑技术可以通过改造免疫细胞的生物学功能来克服上述技术瓶颈。其中，规律间隔成簇短回文重复序列（CRISPR）技术由于具备成本低、准确度高等特点而成为目前最常用的基因编辑工具。因此，CRISPR也被认为是开发下一代细胞治疗产品的关键。然而，...

生物摩擦腐蚀在骨科领域的相关体外研究进展————作者：杨抒;蒲建;张家振;丁金聚;刘斌;

摘要：金属假体在体内会受到循环载荷、运动和体液等多重因素的影响，进而产生摩擦腐蚀损伤并释放金属离子，导致局部组织的不良反应，诱发假瘤和假体失效。科学、系统地评估金属假体的耐腐蚀性能是保障患者生活质量的有效手段。囿于当前技术，在体实时监测假体的腐蚀行为较难实现，临床上多采用体外测试的方法研究假体的耐腐蚀性能和潜在损伤机理。本研究通过检索、总结、归纳现行的技术标准、测试方法和相关研究文献，聚焦生物摩擦腐蚀在...

虚拟现实交互式平衡训练联合智能运动反馈训练对PSLH患者功能恢复的影响————作者：田建;王寒明;谭建;姜军;耿久军;李瑛琦;

摘要：目的：分析虚拟现实交互式平衡训练联合智能运动反馈训练对脑卒中后下肢偏瘫（PSLH）患者功能恢复、肌力水平、步态的影响。方法：选取2020年2月至2022年2月我院收治的128例脑卒中后下肢偏瘫患者，随机分为对照组与研究组，每组各64例。对照组患者给予智能运动反馈训练治疗，研究组患者给予虚拟现实交互式平衡训练联合智能运动反馈训练治疗，两组患者均治疗2个月。比较两组患者的功能恢复[Fugl-Meyer...

体温调节机制研究进展————作者：赵亚杰;梁汉生;

摘要：维持体温稳态是恒温动物的重要生理调节功能。体温调节是包括人类在内的所有恒温动物维持生命稳定和正常新陈代谢的基础功能。体温调节机制包括温度感受器、传入通路、中枢神经控制系统、传出通路、效应器。温度感受器感知外周环境、内脏和中枢神经系统的温度信息，将温度信息传入到体温调节中枢，该中枢神经系统主要位于下丘脑，对外界环境温度变化的前馈调节信息和中枢温度引起的反馈调节信息进行整合分析。同时，体温调节中枢也接...

2025版GOLD解读————作者：何权瀛;

摘要：2025版慢性阻塞性肺疾病全球创议（GOLD）已发布，包括五章，第一章定义和概述，第二章诊断和评估，第三章慢阻肺的预防和管理，第四章慢阻肺急性加重的管理，第五章慢阻肺合并症。较以往版本，2025版GOLD在许多方面做出重大更新，删除了2024版GOLD中“第六章COVID-19与慢阻肺”，新增并扩充修订了人体肺功能变化轨迹、微生态失衡、肺功能检查、慢阻肺CT影像学检查、慢阻肺患者心血管病风险、气候...

脑卒中偏瘫患者住院康复期营养不足及营养风险精准筛查与管理效果分析————作者：黄捷;蒙蓝青;陆柳雪;李新洲;蓝娇娜;

摘要：目的：探讨脑卒中偏瘫患者住院康复期营养不足及营养风险精准筛查与管理的效果。方法：选取2021年8月至2022年7月我院收治的100例脑卒中偏瘫患者，随机分为研究组和对照组各50例。研究组患者进行营养风险筛查（NRS2002）并给予营养干预联合康复训练。对照组患者仅进行康复训练。干预共6周。比较两组患者的NRS2002评分、体质指数（BMI）、血清白蛋白、改良Barthel指数、Brunnstrom...

伊伐布雷定对COPD合并HFpEF患者疗效及预后的影响————作者：叶懿萱;刁晓艳;

摘要：目的：探究伊伐布雷定对慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并左心室射血分数保留的心衰（HFpEF）患者心肺运动试验参数、心率变异性（HRV）及超敏C反应蛋白（hs-CRP）、氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的影响。方法：将97例COPD合并HFpEF患者按随机数字表法分为对照组（n=48，常规对症处理联合富马酸比索洛尔片治疗）及伊伐布雷定组（n=49，对照组基础上联合伊伐布雷定治疗），观察治疗前...

组织工程类医疗器械监管概述及技术审评考量————作者：刘钰莎;李青;

摘要：组织工程类医疗器械是具有前景的前沿科技产业，受到了全球各个国家和地区的战略重视和投入，目前，国内外已有一些特定类型的组织工程医疗产品（TEMPs）上市，但该类产品的多样性和复杂性也为监管带来了巨大挑战。本研究列举了组织工程类医疗器械在《医疗器械分类目录》中可能涉及的产品分类，汇总了国内已上市的产品类型，包括已批准的含活细胞的组织工程产品、含生物活性因子产品、脱细胞支架产品、其他高分子聚合物制成的组...

左西孟旦治疗急性心衰临床应用专家共识————作者：王琳娜;王晶;徐艳丽;周晗慈;潘文静;王迪;公永太;刘玉强;金恩泽;

摘要：急性心力衰竭（AHF）属急诊科常见急危重症之一，病情复杂多变，治疗难度高，患者通常预后不佳，具有较高致残或致死率，需紧急进行救治。临床治疗AHF的首要手段为药物治疗。正性肌力药在AHF治疗中具有不可替代的作用。左西孟旦作为新型正性肌力药，不仅具有正性肌力作用，还具有恢复脑室-动脉耦合、增加组织灌注、抗炎等作用，可有效弥补传统正性肌力药为发挥正性肌力作用增加心肌氧耗的不足。随着左西孟旦研究的不断深入...

2型糖尿病肾病患者肾功能、Hcy、Cys-C水平变化及临床意义————作者：尹思源;高鸿祥;张建华;朱宇清;

摘要：目的：分析2型糖尿病肾病患者肾功能、同型半胱氨酸（Hcy）、胱抑素C (Cys-C)水平变化及临床意义。方法：选择我院2023年1月至2024年3月诊疗的92例2型糖尿病患者，按照Mogenson分期分为28例单纯性2型糖尿病患者组、38例早期糖尿病肾病组及26例临床糖尿病肾病组，同期选择35例门诊健康体检者作为健康对照组。比较各组患者肾功能[尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、内生肌酐清除率（C...

翻转课堂联合模拟培训在麻醉科住院医师喉部超声教学中的应用————作者：包音;辛燕;李秀华;王古岩;王惠军;

摘要：目的：探讨和评价翻转课堂联合模拟培训在麻醉科住院医师喉部超声教学中的应用效果和可行性。方法：选取2022年9月至2023年4月在我院麻醉科培训的住院医师共30名，按随机数字表法随机分为试验组和对照组，每组各15名。对照组采用集中理论授课和临床实践培训为主的传统教学方法进行教学，试验组采用翻转课堂联合模拟培训进行教学。培训结束后，比较两组医师的理论考核成绩和喉部超声操作技能考核成绩，并对两组的教学培...

中药现代化理论与实践课程群思政整合教学改革与创新————作者：王丽薇;尚小广;谢恬;

摘要：本研究旨在探讨中药现代化理论与实践课程群思政教学改革与创新。针对当前中医药教育中存在的经典传承不足、价值塑造与知识传授连贯性缺失等问题，本研究构建了课程思政育人教学体系，该体系以《药学专业导论》《药用植物学与生药学》《从神农本草到现代中药》和《新药研发与创新思维》等课程为教学改革与研究对象，创新性地构建了一套课程群思政整合、双课堂融合教学模式，旨在实现知识传授、能力培养与价值塑造的系统化和全面化，...

课程思政在《创新药物早期临床研究设计》教学中的实践与创新————作者：李晓玉;刘懿贤;刘润菡;郑莉;

摘要：思政教育与课程教学方式的融合创新，对于医学本科生的知识拓展与全面成长具有深远而重大的意义。本研究通过案例分析、辩论式教学和情景模拟等创新性教学方法，对课程思政在《创新药物早期临床研究设计》教学中的实践与创新进行深入分析与探讨，对思政教育在医学本科教育中的重要性进行阐述；同时，结合开展《创新药物早期临床研究设计》本科教学的意义，探讨了如何将思政教育整合到创新药物相关课程教学中，并提出在教学中的具体实...

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