摘要：目的 观察本院制剂玉桂片治疗黄褐斑常见证型的临床疗效，探索该药治疗黄褐斑的最适合证型。 方法 黄褐斑患者中的常见证型肝郁型、脾虚型、肾虚型、血瘀型均给予玉桂片口服治疗，连服3个月，观察各型患者的疗效，采用非参数检验的方法进行比较。 结果 用玉桂片治疗黄褐斑患者88例，其中肝郁型20例，脾虚型23例，肾虚型24例，血瘀型21例，显效率分别是6例占30.0%、5例占21.7%、18例占75.0%、4例占19.0%。 结论 玉桂片治疗黄褐斑的肝郁型、脾虚型、血瘀型有效，治疗肾虚型疗效最佳。
关键词： 医学临床研究杂志,玉桂片,黄褐斑,临床疗效
黄褐斑是一种女性多发的获得性色素增多性皮肤病，皮损表现为面部淡褐色至深褐色斑片，临床上常见而又难以治愈，属中医学的“肝斑”、“黧黑斑”、“蝴蝶斑”等范畴。笔者自2010年2月―2011年12月期间，用本院中药制剂玉桂片治疗本病，部分患者疗效满意，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 纳入标准 (1)符合黄褐斑的诊疗标准[1];(2)同时符合中医辨证分型[2]：肝郁型、脾虚型、肾虚型、血瘀型;(3)排除其他疾病引起的色素沉着;(4)排除肝脏、肾脏等内脏功能异常性疾病者;(5)停用其他治疗药物与治疗;(5)能按要求完成疗程，并按时复诊。
1.2 临床资料 观察病例均来自本院皮肤科门诊，共88例，均为女性患者，年龄在18岁～50岁，平均35.8岁;病程6个月～15 a，平均7.4 a。中医辨证分型：肝郁型20例，脾虚型23例，肾虚型24例，血瘀型21例。
2 方法
2.1 治疗方法 入选患者均给予玉桂片(批号：130602)口服，每次4片，每天3次，连服3个月。
2.2 观察指标 皮损颜色评分：0分为正常肤色，1分为淡褐色，2分为褐色，3分为深褐色;皮损面积评分：0分为无皮损，1分为皮损面积<2 cm2，2分为皮损面积<2～4 cm2，3分为皮损面积>4 cm2。总积分=颜色积分+面积积分。评分下降指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分。
2.3 疗效判定标准 参照中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制定的诊疗标准[1]：基本治愈：肉眼视色斑面积消退≥90%，颜色基本消失;评分法计算治疗后下降指数≥0.8。显效：肉眼视色斑面积消退≥60%，颜色明显变淡;评分法计算治疗后下降指数≥0.5。好转：肉眼视色斑面积消退≥30%，颜色变淡;评分法计算治疗后下降指数≥0.3。无效：肉眼视色斑面积消退<30%，颜色变化不明显;评分法计算治疗后下降指数<0.3。
2.4 统计学方法 对不同证型3个月前后疗效的比较，用SAS9.1软件，采用非参数检验的方法进行。
3 治疗结果
3.1 治疗结果 见表1。
3.2 不良反应 各证型患者在服药期间未发现明显不良反应。
4 讨论
黄褐斑好发于女性，严重影响外观，西医治疗总体效果尚不满意。近年来，中医辨证施治在临床上日益彰显优势[3]。
殷新[2]在其硕士学位论文研究中，采用文献计量学的方法，采用定量手段，通过对1990年―2004年9月间，国内公开发表的黄褐斑中医疗法的相关文献进行统计分析，结果表明，按中医脏腑辨证理论，黄褐斑的病机核心侧重于肝、脾、肾三脏;按中医气血辨证理论，则血瘀贯穿病因病机的始终;在辨证论治过程中，离不开肝郁、脾虚、肾虚、血瘀等相关证型。
中医古代文献中对该病最早描述为“面色黧黑”，体现了“面部皮肤黯晦无光泽”的特征，本病的发生多为内外诸因之六淫、七情、饮食劳逸、瘀血、痰湿等，致肝、脾、肾脏腑功能失调，阴阳气血失和，而终致黄褐斑，其病位在肝、脾、肾三脏;古代医家认为黧黑斑发病与足厥阴肝经、足少阴肾经、足阳明胃经、足厥阴胆经有关，治疗当从这四条经入手[4]。
玉桂片是本科在临床上使用了多年的院内纯中药制剂，本研究发现该药对于黄褐斑患者中的肝郁、脾虚、肾虚、血瘀型均有效，对肾虚型疗效最佳。玉桂片主要成分有玉竹、肉桂等。方中玉竹为补阴药，养阴润燥，生津止渴;肉桂为温里药，补火助阳，散寒止痛，温经通脉，引火归原。全方具有滋阴润燥，温经散寒，滋养肝肾，温补肾阳之功效。凡房事过度，久伤阴经，或人到中老年，肾精渐亏，颜面得不到精血容润;或水亏不能制火，导致虚火上炎，火燥结成斑黑[5]。《本草求真》：“大补命门相火，益阳治阴。”现代药理证明玉竹能使外周血管和冠脉扩张，延长耐缺氧时间，强心，抗氧化，抗衰老等作用;肉桂有扩张血管、促进血液循环、增强冠脉及脑血流量、使血管阻力下降等作用[6]。现代医学的研究也证实了黄褐斑的发生与血液的黏稠度增加、微循环障碍有密切关系。因此，玉桂片的药用功效与现代医学对黄褐斑的发病机制相对应的。
黄褐斑的病因复杂多样，中医证型较多，其中的肾虚型选用以玉竹、肉桂为主的玉桂片疗效较好，而其他证型的患者疗效不够满意，需要根据辨证施治的原则，摸索和积累临床经验，进一步研制适合其他证型的最佳方药，为患者解难，增加社会效益。
参考文献：
[1]中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组.黄褐斑和白癜风的诊疗标准(2010年版)[J].中华皮肤科杂志，2010，43(6)：373.
[2]殷新.从15年相关文献的计量学分析探讨中医治疗黄褐斑的规律[J].学位论文20050401.广州中医药大学.
[3]张影华.黄褐斑中西医治疗进展[J].中医民间疗法，2012，20(4)：78.
